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결장 선종의 발견에 대한 게실 질환의 영향 (DECADE)

2016년 11월 18일 업데이트: Dr. Peter Klare, Technical University of Munich

결장의 양성 선종은 퇴화되어 악성이 될 가능성이 있습니다. 따라서 선종성 폴립은 대장내시경 검사를 통해 발견하고 절제해야 합니다. 고령 및 남성 성별과 같은 요인은 선종의 발견과 관련이 있습니다. 결장 게실과 관련하여 동일한 역학 패턴을 찾을 수 있습니다. 또한, 서구 국가에서는 결장직장 암종과 게실 질환의 발병률이 더 높다고 보고합니다. 두 엔터티 간에 상관 관계가 있는지 여부는 알 수 없습니다. 일부 최근 데이터는 수반되는 게실 질환이 있는 환자에서 더 높은 선종 발견률을 가정했습니다(Rondagh EJ et al. Eur J Gastroenterol 헤파톨. 2011; 23:1050-5. Kieff BJ 외. Am J Gastroenterol 2004; 99: 2007-11). 양의 상관관계가 발견되면 게실 질환이 있거나 없는 환자의 대장내시경 검사 간격에 대한 권장 사항에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 조사관은 다음 실험을 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- Deutschland
  - München, Deutschland, 독일, 80634
    - Rotkreuzklinikum München
  - München, Deutschland, 독일, 81677
    - II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두 연구 센터에서 일상적인 대장 내시경 검사를 받는 환자는 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

대장내시경 적응증
나이 >= 18세

제외 기준:

임산부
서면 동의를 거부하는 환자
대장내시경 적응증: 가족성 선종성 용종
대장내시경 적응증 : 염증성 장질환
대장내시경 적응증: 이전에 알려진 대장 용종/샘종/암종
결장 수술의 역사
용종 절제술에 대한 금기 사항
미국 마취학회(ASA) 클래스 IV, V 또는 VI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
정기 대장내시경 연구 센터에서 일상적인 대장 내시경 검사(다양한 적응증에 대해)를 받는 환자는 참여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
선종 발견율 기간: 최대 2주(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적되며 평균 2주 예상)	절제된 용종의 조직병리학적 진단을 받은 후(대장내시경 검사 후 약 3일~2주) 광학적 진단의 정확도를 판단할 수 있습니다.	최대 2주(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적되며 평균 2주 예상)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
폴립 검출률 기간: 최대 하루	대장 내시경 검사는 최대 하루가 예상됩니다.	최대 하루
결장 게실증의 빈도 기간: 최대 하루	대장 내시경 검사는 최대 하루가 예상됩니다.	최대 하루

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

수사관

수석 연구원: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
연구 의자: Peter Born, Prof. Dr., Innere Medizin II, Rotkreuzklinikum München, Nymphenburger Str. 163, München, Germany
연구 책임자: Stefan von Delius, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출