Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ choroby uchyłkowej na wykrywanie gruczolaków jelita grubego (DECADE)

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr. Peter Klare, Technical University of Munich

Łagodne gruczolaki okrężnicy mają potencjał degeneracji i złośliwości. Dlatego polipy gruczolakowate powinny być wykrywane i usuwane podczas kolonoskopii. Czynniki takie jak zaawansowany wiek i płeć męska są związane z wykrywaniem gruczolaków. Ten sam wzorzec epidemiologiczny można znaleźć w odniesieniu do uchyłków okrężnicy. Ponadto kraje świata zachodniego odnotowują wyższą częstość występowania zarówno raka jelita grubego, jak i choroby uchyłkowej. Nie wiadomo, czy istnieje korelacja między obydwoma podmiotami. Niektóre najnowsze dane postulują wyższe wskaźniki wykrywalności gruczolaka u pacjentów ze współistniejącą chorobą uchyłkową (Rondagh EJ i wsp. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011; 23:1050-5. Kieff BJ i in. Am J Gastroenterol 2004; 99: 2007-11). Gdyby udało się znaleźć dodatnią korelację, prawdopodobnie wpłynęłoby to na zalecenia dotyczące odstępów czasu między wizytami w kolonoskopii u pacjentów z chorobą uchyłkową i bez niej. Dlatego śledczy planują przeprowadzić następną rozprawę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- Deutschland
  - München, Deutschland, Niemcy, 80634
    - Rotkreuzklinikum München
  - München, Deutschland, Niemcy, 81677
    - II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się pacjenci poddawani rutynowej kolonoskopii w obu ośrodkach badawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

wskazanie do kolonoskopii
wiek >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

kobiety w ciąży
pacjentów odmawiających pisemnej zgody
wskazanie do kolonoskopii: rodzinna polipowatość gruczolakowata
wskazanie do kolonoskopii: nieswoiste zapalenie jelit
wskazanie do kolonoskopii: wcześniej rozpoznany polip/gruczolak/rak jelita grubego
historia chirurgii jelita grubego
przeciwwskazania do resekcji polipów
American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa IV, V lub VI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rutynowa kolonoskopia Do udziału kwalifikują się pacjenci poddawani rutynowej kolonoskopii (z wielu wskazań) w ośrodkach badawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka Ramy czasowe: do 2 tygodni (uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas pobytu w szpitalu lub leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 2 tygodnie)	Po uzyskaniu rozpoznania histopatologicznego usuniętych polipów (ok. 3 dni - 2 tygodnie po kolonoskopii) można określić trafność rozpoznania optycznego	do 2 tygodni (uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas pobytu w szpitalu lub leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Szybkość wykrywania polipów Ramy czasowe: do jednego dnia	maksymalnie jeden dzień jest przewidziany na kolonoskopię	do jednego dnia
Częstość występowania uchyłkowatości okrężnicy Ramy czasowe: do jednego dnia	maksymalnie jeden dzień jest przewidziany na kolonoskopię	do jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

Główny śledczy: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
Krzesło do nauki: Peter Born, Prof. Dr., Innere Medizin II, Rotkreuzklinikum München, Nymphenburger Str. 163, München, Germany
Dyrektor Studium: Stefan von Delius, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości