Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af divertikulær sygdom på påvisning af tyktarmsadenomer (DECADE)

18. november 2016 opdateret af: Dr. Peter Klare, Technical University of Munich
Godartede adenomer i tyktarmen har potentiale til at degenerere og blive ondartede. Derfor bør adenomatøse polypper påvises og fjernes under koloskopi. Faktorer som fremskreden alder og mandligt køn er forbundet med påvisning af adenomer. Det samme epidemiologiske mønster kan findes med hensyn til colon diverticula. Endvidere rapporterer lande i den vestlige verden højere forekomster af både kolorektalt karcinom og divertikulær sygdom. Det vides ikke, om der er en sammenhæng mellem de to enheder. Nogle nyere data har postuleret højere adenomdetektionsrater hos patienter med samtidig divertikulær sygdom (Rondagh EJ et al. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011; 23:1050-5. Kieff BJ et al. Am J Gastroenterol 2004; 99: 2007-11). Hvis der kunne findes en positiv sammenhæng, ville dette muligvis påvirke anbefalinger vedrørende koloskopiovervågningsintervaller for patienter med og uden divertikelsygdom. Efterforskerne planlægger derfor at gennemføre følgende retssag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Deutschland
      • München, Deutschland, Tyskland, 80634
        • Rotkreuzklinikum Munchen
      • München, Deutschland, Tyskland, 81677
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får rutinemæssig koloskopi på begge studiecentre, er berettiget til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for koloskopi
  • alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • patienter, der nægter skriftligt samtykke
  • indikation for koloskopi: familiær adenomatøs polypose
  • indikation for koloskopi: inflammatorisk tarmsygdom
  • indikation for koloskopi: tidligere kendt colonpolyp/adenom/carcinom
  • historie med tyktarmskirurgi
  • kontraindikation for resektion af polypper
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse IV, V eller VI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rutinemæssig koloskopi
Patienter, der får rutinemæssig koloskopi (til en lang række indikationer) på studiecentrene er berettiget til deltagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenoma detektionshastighed
Tidsramme: op til 2 uger (deltagere vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsophold eller ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 2 uger)
Efter opnåelse af den histopatologiske diagnose af resekerede polypper (ca. 3 dage - 2 uger efter koloskopi) kan nøjagtigheden af ​​den optiske diagnose bestemmes
op til 2 uger (deltagere vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsophold eller ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: op til en dag
der forventes maksimalt en dag til koloskopi
op til en dag
Hyppighed af colon divertikulose
Tidsramme: op til en dag
der forventes maksimalt en dag til koloskopi
op til en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
  • Studiestol: Peter Born, Prof. Dr., Innere Medizin II, Rotkreuzklinikum München, Nymphenburger Str. 163, München, Germany
  • Studieleder: Stefan von Delius, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2014

Først opslået (Skøn)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DECADE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner