Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv divertikulární choroby na detekci adenomů tlustého střeva (DECADE)

18. listopadu 2016 aktualizováno: Dr. Peter Klare, Technical University of Munich
Benigní adenomy tlustého střeva mají potenciál degenerovat a stát se maligními. Proto by měly být adenomatózní polypy detekovány a resekovány během kolonoskopie. Faktory jako pokročilý věk a mužské pohlaví jsou spojeny s detekcí adenomů. Stejný epidemiologický vzorec lze nalézt s ohledem na divertikly tlustého střeva. Kromě toho země západního světa hlásí vyšší výskyt jak kolorektálního karcinomu, tak i divertikulární choroby. Není známo, zda mezi oběma entitami existuje korelace. Některé nedávné údaje předpokládají vyšší míru detekce adenomu u pacientů se souběžným divertikulárním onemocněním (Rondagh EJ et al. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011; 23:1050-5. Kieff BJ a kol. Am J Gastroenterol 2004; 99: 2007-11). Pokud by byla nalezena pozitivní korelace, mohlo by to ovlivnit doporučení týkající se intervalů sledování kolonoskopie pro pacienty s divertikulární chorobou a bez ní. Vyšetřovatelé proto plánují provést následující soud.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Deutschland
      • München, Deutschland, Německo, 80634
        • Rotkreuzklinikum Munchen
      • München, Deutschland, Německo, 81677
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující rutinní kolonoskopii v obou střediscích studie jsou způsobilí k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace ke kolonoskopii
  • věk >= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • pacienti odmítající písemný souhlas
  • indikace ke kolonoskopii: familiární adenomatózní polypóza
  • indikace ke kolonoskopii: zánětlivé onemocnění střev
  • indikace ke kolonoskopii: dříve známý polyp/adenom/karcinom tlustého střeva
  • anamnéza operace tlustého střeva
  • kontraindikace pro resekci polypů
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy IV, V nebo VI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rutinní kolonoskopie
Pacienti podstupující rutinní kolonoskopii (pro řadu indikací) ve studijních centrech jsou způsobilí k účasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: až 2 týdny (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní léčby, očekávaný průměr 2 týdny)
Po získání histopatologické diagnózy resekovaných polypů (cca 3 dny - 2 týdny po kolonoskopii) lze stanovit přesnost optické diagnostiky
až 2 týdny (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní léčby, očekávaný průměr 2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce polypů
Časové okno: do jednoho dne
na kolonoskopii se předpokládá maximálně jeden den
do jednoho dne
Frekvence divertikulózy tlustého střeva
Časové okno: do jednoho dne
na kolonoskopii se předpokládá maximálně jeden den
do jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
  • Studijní židle: Peter Born, Prof. Dr., Innere Medizin II, Rotkreuzklinikum München, Nymphenburger Str. 163, München, Germany
  • Ředitel studie: Stefan von Delius, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DECADE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit