Impact de la maladie diverticulaire sur la détection des adénomes du côlon (DECADE)
18 novembre 2016 mis à jour par: Dr. Peter Klare, Technical University of Munich
Les adénomes bénins du côlon ont le potentiel de dégénérer et de devenir malins.
Par conséquent, les polypes adénomateux doivent être détectés et réséqués lors de la coloscopie.
Des facteurs tels que l'âge avancé et le sexe masculin sont associés à la détection des adénomes.
Le même schéma épidémiologique peut être trouvé en ce qui concerne les diverticules du côlon.
En outre, les pays du monde occidental signalent des incidences plus élevées de carcinome colorectal et de maladie diverticulaire.
On ne sait pas s'il existe une corrélation entre les deux entités.
Certaines données récentes ont postulé des taux de détection d'adénome plus élevés chez les patients atteints de maladie diverticulaire concomitante (Rondagh EJ et al.
Eur J Gastroenterol Hepatol.
2011 ; 23:1050-5.
Kieff BJ et al.
Am J Gastroenterol 2004; 99 : 2007-11).
Si une corrélation positive pouvait être trouvée, cela pourrait affecter les recommandations concernant les intervalles de surveillance de la coloscopie pour les patients avec et sans maladie diverticulaire.
Les enquêteurs envisagent donc de mener l'essai suivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Deutschland
-
München, Deutschland, Allemagne, 80634
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Deutschland, Allemagne, 81677
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients recevant une coloscopie de routine dans les deux centres d'étude sont éligibles pour participer.
La description
Critère d'intégration:
- indication de la coloscopie
- âge >= 18 ans
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- patients refusant leur consentement écrit
- indication de la coloscopie : polypose adénomateuse familiale
- indication de la coloscopie : maladie inflammatoire de l'intestin
- indication de la coloscopie : polype/adénome/carcinome du côlon déjà connu
- histoire de la chirurgie du côlon
- contre-indication à la résection des polypes
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classe IV, V ou VI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Coloscopie de routine
Les patients recevant une coloscopie de routine (pour une multitude d'indications) dans les centres d'étude sont éligibles à la participation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de détection d'adénome
Délai: jusqu'à 2 semaines (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital ou du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines)
|
Après avoir obtenu le diagnostic histopathologique des polypes réséqués (environ 3 jours à 2 semaines après la coloscopie), la précision du diagnostic optique peut être déterminée
|
jusqu'à 2 semaines (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital ou du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de détection des polypes
Délai: jusqu'à un jour
|
un maximum d'un jour est prévu pour la coloscopie
|
jusqu'à un jour
|
|
Fréquence de la diverticulose du côlon
Délai: jusqu'à un jour
|
un maximum d'un jour est prévu pour la coloscopie
|
jusqu'à un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- Chaise d'étude: Peter Born, Prof. Dr., Innere Medizin II, Rotkreuzklinikum München, Nymphenburger Str. 163, München, Germany
- Directeur d'études: Stefan von Delius, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2014
Première publication (Estimation)
7 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DECADE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .