憩室病对结肠腺瘤检测的影响 (DECADE)
2016年11月18日 更新者：Dr. Peter Klare、Technical University of Munich
结肠的良性腺瘤有可能退化并变成恶性的。
因此，在结肠镜检查中应发现并切除腺瘤性息肉。
高龄和男性性别等因素与腺瘤的检测有关。
关于结肠憩室，可以发现相同的流行病学模式。
此外，西方世界国家报告结直肠癌和憩室病的发病率较高。
目前尚不清楚这两个实体之间是否存在相关性。
最近的一些数据假设伴有憩室病的患者的腺瘤检出率更高（Rondagh EJ 等人，2008 年）。
Eur J Gastroenterol Hepatol。
2011; 23:1050-5。
基夫 BJ 等人。
Am J Gastroenterol 2004； 99：2007-11）。
如果发现正相关，这可能会影响关于有或没有憩室病患者的结肠镜检查监测间隔的建议。
因此，研究人员计划进行以下试验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Deutschland
-
München、Deutschland、德国、80634
- Rotkreuzklinikum München
-
München、Deutschland、德国、81677
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在两个研究中心接受常规结肠镜检查的患者都有资格参与。
描述
纳入标准：
- 结肠镜检查指征
- 年龄 >= 18 岁
排除标准：
- 孕妇
- 拒绝书面同意的患者
- 肠镜检查指征：家族性腺瘤性息肉
- 结肠镜检查适应症：炎症性肠病
- 结肠镜检查适应症：先前已知的结肠息肉/腺瘤/癌
- 结肠手术史
- 息肉切除术的禁忌证
- 美国麻醉医师协会 (ASA) IV、V 或 VI 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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常规结肠镜检查
在研究中心接受常规结肠镜检查（针对多种适应症）的患者有资格参与
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺瘤检出率
大体时间：最多 2 周（参与者将在住院或门诊治疗期间接受随访，预计平均 2 周）
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在获得切除的息肉的组织病理学诊断后（结肠镜检查后约 3 天 - 2 周），可以确定光学诊断的准确性。
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最多 2 周（参与者将在住院或门诊治疗期间接受随访，预计平均 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉检出率
大体时间：最多一天
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结肠镜检查预计最多需要一天
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最多一天
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结肠憩室病的发生频率
大体时间：最多一天
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结肠镜检查预计最多需要一天
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最多一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Klare, MD、II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- 学习椅：Peter Born, Prof. Dr.、Innere Medizin II, Rotkreuzklinikum München, Nymphenburger Str. 163, München, Germany
- 研究主任：Stefan von Delius, MD、II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月5日
首次发布 (估计)
2014年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月18日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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