Divertikulaarisen taudin vaikutus paksusuolen adenoomien havaitsemiseen (DECADE)
perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Peter Klare, Technical University of Munich
Paksusuolen hyvänlaatuiset adenoomat voivat rappeutua ja muuttua pahanlaatuisiksi.
Siksi adenomatoottiset polyypit tulee havaita ja leikata kolonoskopian aikana.
Adenoomien havaitsemiseen liittyvät tekijät, kuten korkea ikä ja miesten sukupuoli.
Sama epidemiologinen kuvio on havaittavissa paksusuolen divertikuloissa.
Lisäksi länsimaiset maat raportoivat sekä paksusuolensyövän että divertikulaarisairauden korkeammista ilmaantuvuuksista.
Ei tiedetä, onko molempien yksiköiden välillä korrelaatiota.
Jotkut viimeaikaiset tiedot ovat olettaneet korkeampia adenooman havaitsemisasteita potilailla, joilla on samanaikainen divertikulaarinen sairaus (Rondagh EJ et al.
Eur J Gastroenterol Hepatol.
2011; 23:1050-5.
Kieff BJ et ai.
Am J Gastroenterol 2004; 99: 2007-11).
Jos positiivinen korrelaatio löydettäisiin, tämä voisi vaikuttaa suosituksiin kolonoskopian seurantaväleistä potilaille, joilla on tai ei ole divertikulaarisairaus.
Siksi tutkijat aikovat suorittaa seuraavan oikeudenkäynnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Deutschland
-
München, Deutschland, Saksa, 80634
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Deutschland, Saksa, 81677
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat rutiininomaista kolonoskopiaa molemmissa tutkimuskeskuksissa, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio kolonoskopiaan
- ikä >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- potilaat kieltävät kirjallisen suostumuksen
- kolonoskopian indikaatio: familiaalinen adenomatoottinen polypoosi
- kolonoskopian indikaatio: tulehduksellinen suolistosairaus
- kolonoskopian indikaatio: aiemmin tunnettu paksusuolen polyyppi/adenooma/karsinooma
- paksusuolen leikkauksen historia
- vasta-aihe polyyppien resektiolle
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka IV, V tai VI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rutiini kolonoskopia
Potilaat, jotka saavat rutiininomaista kolonoskopiaa (useita indikaatioita varten) tutkimuskeskuksissa, ovat oikeutettuja osallistumaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa (osallistujia seurataan sairaalahoidon tai avohoidon ajan, oletettu keskimäärin 2 viikkoa)
|
Resektoitujen polyyppien histopatologisen diagnoosin saamisen jälkeen (noin 3 päivää - 2 viikkoa kolonoskopian jälkeen) voidaan määrittää optisen diagnoosin tarkkuus
|
enintään 2 viikkoa (osallistujia seurataan sairaalahoidon tai avohoidon ajan, oletettu keskimäärin 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
kolonoskopiaan odotetaan enintään yksi päivä
|
jopa yksi päivä
|
|
Paksusuolen divertikuloosin esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
kolonoskopiaan odotetaan enintään yksi päivä
|
jopa yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Born, Prof. Dr., Innere Medizin II, Rotkreuzklinikum München, Nymphenburger Str. 163, München, Germany
- Opintojohtaja: Stefan von Delius, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DECADE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .