特発性肺線維症（IPF）患者の吸入プロファイリング

包含基準:

• インフォームドコンセントへの署名時点で40歳以上の男性/女性。
• 女性患者は以下の場合に参加資格がある： 妊娠の可能性がない、女性が閉経後である場合、自然発生的無月経が 12 か月続いていると定義される [疑わしい場合には、同時に卵胞刺激ホルモン (FSH) を含む血液サンプルが 40 ミリリットルを超える]単位/ミリリットル (MlU/mL) およびエストラジオール < 40 ピコグラム/ミリリットル (pg/mL) (< 147 pmol/L) は確認です。 閉経周辺期または閉経前で、血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）検査で妊娠検査が陰性であることがスクリーニング時に確認され、その後のCTスキャン実施前の来院時に確認されます。
• BMI が 18 ～ 32 キログラム/メートル^2 (kg/m^2) の範囲内 (両端を含む)。
• 同意フォームに記載されている要件と制限への準拠を含む、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
• 患者は、責任ある経験豊富な呼吸器内科医によって決定され、米国胸部学会/欧州呼吸器学会によって定義された確立された基準に基づいて決定されます:米国胸部学会/欧州呼吸器学会の特発性間質性肺炎の国際学際的コンセンサス分類。
• スクリーニング時の患者の努力肺活量（FVC）および一酸化炭素の肺拡散能力（DLCO）の肺機能測定値は、この研究に含まれるために以下のカテゴリに該当する必要があります: FVC >=40 % 予測値および DLCO >=30 %予測した。

除外基準:

• 現在特発性肺線維症（IPF）が悪化している患者。
• 肺線維症の根本的な原因がわかっている患者。
• IPFと慢性閉塞性肺疾患（COPD）の両方を患っており、間欠的な気管支拡張薬や長時間作用型ムスカリン拮抗薬以上の治療が必要な患者、または1秒努力呼気量（FEV1）/努力肺活量（FVC）比が以下の患者<0.65。
• -訪問1から4週間以内に上気道または下気道感染症を患っている患者。
• 通常の間質性肺炎（UIP）以外の呼吸器疾患を併発していると認められる患者（例： 研究者の意見では、重大な COPD、喘息、サルコイド、肺癌）は研究結果を混乱させる可能性があります。
• 左心室心不全のコントロールが不十分な患者。
• 患者の安全性を損なう、または研究データを混乱させる可能性があると研究者が判断した重篤または管理されていない医学的、外科的または精神疾患（例: うっ血性心不全[CCF]、喘息、狭心症、神経疾患、肝機能障害、血液障害）。
• 患者は適切な治療を受けるまで臨床的に重大な貧血を患っていることが判明した。
• アルコール乱用歴のある患者。
• -IPFのために現在ピルフェニドンを服用している患者、または訪問1の前の過去30日以内にピルフェニドンの投与を受けた患者。
• -登録前の3年間に5ミリシーベルト（mSv）を超える電離放射線への曝露歴がある患者（治療または診断目的、または患者利益に関わる目的で使用される電離放射線は含まない）。
• 閉所恐怖症の既往歴のある患者。
• 病歴、身体検査、またはスクリーニング調査の結果、担当医師は患者が研究に不適当であると判断しました。
• 患者は研究の評価や手順を正しく行うことができない、または正しく行うことを望まない。
• 患者は研究開始から30日以内にIPFの治験薬の投与を受けた。
• 1 日あたり 12 時間以上の治療で使用される酸素の処方によって定義される長期酸素療法 (LTOT) の要件。 注 - 短時間バースト酸素療法は許可されています。
• 患者は施設内で規制または司法命令の下に保管されます。
• 患者は精神的または法的に無能力である。