Inhalasjonsprofilering av pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF).

Inklusjonskriterier:

• Menn/kvinner i alderen 40 år og over, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
• En kvinnelig pasient er kvalifisert til å delta hvis hun har: Ikke-fertil potensial, der kvinner er postmenopausale, definert som 12 måneder med spontan amenoré [i tvilsomme tilfeller en blodprøve med samtidig follikkelstimulerende hormon (FSH) >40 milliinternasjonalt enheter per milliliter (MlU/ml) og østradiol < 40 pikogram per milliliter (pg/ml) (<147 pmol/L) bekrefter. Peri-menopausal eller pre-menopausal, og ha en negativ graviditetstest som bestemt ved serum eller urin humant choriongonadotropin (hCG) test, bekreftet ved screening og deretter ved hvert påfølgende klinikkbesøk før CT-skanning utføres.
• BMI innenfor området 18 - 32 kilogram per meter^2 (kg/m^2) (inklusive).
• Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i samtykkeskjemaet.
• Pasienter vil ha en diagnose av IPF som bestemt av en ansvarlig og erfaren luftveislege og basert på etablerte kriterier definert av American Thoracic Society/European Respiratory Society: American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias.
• Pasientens lungefunksjonsmålinger av tvungen vitalkapasitet (FVC) og diffusjonskapasitet til lungen for karbonmonoksid (DLCO) ved screening må falle innenfor kategorien nedenfor for å bli inkludert i denne studien: FVC >=40 % predikert og DLCO >=30 % spådd.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med pågående idiopatisk lungefibrose (IPF) forverring.
• Pasienter med kjent underliggende årsak til lungefibrose.
• Pasienter som har både IPF og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som krever behandling med mer enn en intermitterende bronkodilatator eller en langtidsvirkende muskarinantagonist, eller hvor forholdet Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)/Forsert vitalkapasitet (FVC) er <0,65.
• Pasienter med øvre eller nedre luftveisinfeksjon innen fire uker etter besøk 1.
• Pasienter med en anerkjent samtidig respirasjonslidelse enn vanlig interstitiell pneumoni (UIP) (f. betydelig KOLS, astma, sarkoid, lungekarsinom) som etter etterforskerens oppfatning ville forvirre studieresultatene.
• Pasienter med dårlig kontrollert hjertesvikt i venstre ventrikkel.
• Alvorlig eller ukontrollert medisinsk, kirurgisk eller psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientsikkerheten eller forvirre studiedataene (f. kongestiv hjertesvikt [CCF], astma, angina, nevrologisk sykdom, leverdysfunksjon og bloddyskrasi).
• Pasienter funnet å ha klinisk signifikant anemi inntil de er tilstrekkelig behandlet.
• Pasienter som har en historie med alkoholmisbruk.
• Pasienter som for øyeblikket tar Pirfenidon for IPF eller som har fått Pirfenidon i løpet av de siste 30 dagene før besøk 1.
• Pasienter med tidligere eksponering for ioniserende stråling > 5 millieSievert (mSv) i de 3 årene før innmelding (ikke inkludert ioniserende stråling brukt til terapeutiske eller diagnostiske formål eller til formål som involverer pasientnytte).
• Pasienter som har en historie med klaustrofobi.
• Som et resultat av sykehistorien, fysisk undersøkelse eller screeningundersøkelser, anser den ansvarlige legen pasienten som uegnet til studien.
• Pasienten er ikke i stand til eller vil ikke utføre studievurderinger og prosedyrer korrekt.
• Pasienten har mottatt et undersøkelsesmiddel for IPF innen 30 dager etter starten av studien.
• Et krav om langsiktig oksygenbehandling (LTOT) som definert av forskrivningen av oksygen som skal brukes i mer enn eller lik 12 timers behandling per dag. Merk - kortvarig oksygenbehandling er tillatt.
• Pasienten holdes under regulatorisk eller rettslig orden i en institusjon.
• Pasienten er psykisk eller juridisk ufør.