특발성 폐 섬유증(IPF) 환자의 흡입 프로파일링

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 40세 이상의 남성/여성.
• 여성 환자는 다음에 해당하는 경우 참여할 자격이 있습니다: 여성이 폐경 후인 경우 12개월의 자발적인 무월경으로 정의되는 가임 가능성이 없는 여성[의심스러운 경우 동시 난포 자극 호르몬(FSH) >40밀리인터내셔널이 포함된 혈액 샘플 밀리리터당 단위(MlU/mL) 및 estradiol < 40 pmol/L(<147 pmol/L)는 확증적입니다. 폐경 전후 또는 폐경 전, 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사로 결정된 음성 임신 검사가 있고 선별 검사에서 확인된 후 CT 스캔을 수행하기 전에 이후의 각 클리닉 방문에서 확인되었습니다.
• 18 - 32 kg/m^2(kg/m^2)(포함) 범위 내의 BMI.
• 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 환자는 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회: 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회 국제 다학제간 합의 특발성 간질성 폐렴 분류에 의해 정의된 확립된 기준에 따라 책임감 있고 경험이 풍부한 호흡기 전문의가 결정한 IPF 진단을 받게 됩니다.
• 스크리닝 시 강제 폐활량(FVC) 및 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO)에 대한 환자의 폐 기능 측정은 본 연구에 포함되기 위해 아래 범주에 속해야 합니다. FVC >=40% 예측 및 DLCO >=30% 예측했다.

제외 기준:

• 현재 특발성 폐 섬유증(IPF) 악화가 있는 환자.
• 폐 섬유증의 기저 원인이 알려진 환자.
• 간헐적 기관지확장제 또는 지속성 무스카린 길항제 이상의 치료가 필요한 IPF 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있거나 FEV1(Forced Expiratory Volume in One Second)/FVC(Forsed Vital Capacity) 비율이 다음과 같은 환자 <0.65.
• 1차 방문 4주 이내에 상기도 또는 하기도 감염이 있는 환자.
• 통상적인 간질성 폐렴(UIP)(예: 중대한 COPD, 천식, 유육종, 폐암종)이 조사자의 의견으로는 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있습니다.
• 잘 조절되지 않는 좌심실 심부전 환자.
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 손상시키거나 연구 데이터를 혼동시킬 수 있는 심각하거나 통제되지 않는 의학적, 외과적 또는 정신과적 질병(예: 울혈성 심부전[CCF], 천식, 협심증, 신경 질환, 간 기능 장애 및 혈액 질환).
• 적절한 치료를 받을 때까지 임상적으로 의미 있는 빈혈이 있는 것으로 밝혀진 환자.
• 알코올 남용 병력이 있는 환자.
• 현재 IPF를 위해 피르페니돈을 복용 중이거나 방문 1 이전 30일 이내에 피르페니돈을 받은 환자.
• 등록 전 3년 동안 이전에 전리 방사선에 노출된 적이 있는 환자 > 5밀리시버트(mSv)
• 밀실공포증 병력이 있는 환자.
• 병력, 신체 검사 또는 스크리닝 조사의 결과 담당 의사가 환자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
• 환자가 연구 평가 및 절차를 올바르게 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없습니다.
• 환자는 연구 시작 30일 이내에 IPF에 대한 연구 약물을 받았습니다.
• 하루 12시간 이상의 치료에 사용되는 산소 처방으로 정의되는 장기 산소 요법(LTOT)에 대한 요구 사항. 참고 – 단기 산소 요법은 허용됩니다.
• 환자는 기관에서 규제 또는 사법 명령에 따라 유지됩니다.
• 환자가 정신적 또는 법적으로 무능력한 상태입니다.