Idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavien potilaiden hengitysprofiili

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet/naiset vähintään 40-vuotiaat tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
• Naispotilas on oikeutettu osallistumaan, jos hän on: Ei hedelmällisessä iässä, naiset ovat postmenopausaalisessa iässä, määritellään 12 kuukauden spontaaniksi kuukautisvuoksi [epäilyttävissä tapauksissa verinäyte, jossa on samanaikaisesti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) > 40 miljoonaa kansainvälistä yksikköä millilitraa kohden (MlU/ml) ja estradiolia < 40 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml) (<147 pmol/L) on vahvistava. Peri-vai premenopausaalinen ja negatiivinen raskaustesti, joka on määritetty seerumin tai virtsan ihmisen koriongonadotropiinitestillä (hCG), joka vahvistetaan seulonnassa ja sen jälkeen jokaisella seuraavalla klinikalla ennen TT-skannausta.
• BMI välillä 18 - 32 kilogrammaa/metri^2 (kg/m^2) (mukaan lukien).
• Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
• Potilailla on vastuullisen ja kokeneen hengityselinlääkärin määrittämä IPF-diagnoosi, joka perustuu American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn määrittämiin kriteereihin: American Thoracic Society/European Respiratory Society Kansainvälinen monitieteinen idiopaattisten interstitiaalisten keuhkokuumeiden konsensusluokitus.
• Potilaan keuhkojen toimintamittausten FVC:n ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) seulonnassa on kuuluttava alla olevaan luokkaan, jotta ne voidaan sisällyttää tähän tutkimukseen: FVC >=40 % ennustettu ja DLCO >=30 % ennustettu.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on tällä hetkellä idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) paheneminen.
• Potilaat, joilla on tunnettu keuhkofibroosin taustalla oleva syy.
• Potilaat, joilla on sekä IPF että krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka vaatii hoitoa enemmän kuin ajoittaisella keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä tai pitkävaikutteisella muskariiniantagonistilla tai joiden pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on <0,65.
• Potilaat, joilla on ylempien tai alempien hengitysteiden infektio neljän viikon kuluessa käynnistä 1.
• Potilaat, joilla on todettu samanaikainen hengityshäiriö, joka ei ole tavallinen interstitiaalinen pneumonia (UIP) (esim. merkittävä keuhkoahtaumatauti, astma, sarkoidi, keuhkosyöpä), jotka tutkijan mielestä hämmentävät tutkimustuloksia.
• Potilaat, joilla on huonosti hallittu vasemman kammion sydämen vajaatoiminta.
• Vakava tai hallitsematon lääketieteellinen, kirurginen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilasturvallisuuden tai sekoittaisi tutkimustietoja (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta [CCF], astma, angina pectoris, neurologiset sairaudet, maksan toimintahäiriöt ja veren dyskrasia).
• Potilailla on todettu kliinisesti merkittävää anemiaa, kunnes he saavat asianmukaista hoitoa.
• Potilaat, joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä.
• Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan pirfenidonia IPF:ään tai jotka ovat saaneet pirfenidonia edellisten 30 päivän aikana ennen käyntiä 1.
• Potilaat, jotka ovat altistuneet ionisoivalle säteilylle > 5 millisievertiä (mSv) 3 vuoden aikana ennen ilmoittautumista (ei sisällä ionisoivaa säteilyä, jota on käytetty terapeuttisiin tai diagnostisiin tarkoituksiin tai tarkoituksiin, joista on hyötyä potilaille).
• Potilaat, joilla on ollut klaustrofobia.
• Lääkärihistorian, lääkärintarkastuksen tai seulontatutkimusten seurauksena vastuulääkäri katsoo potilaan sopimattomaksi tutkimukseen.
• Potilas ei pysty tai halua suorittaa tutkimusarviointeja ja toimenpiteitä oikein.
• Potilas on saanut IPF:n tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
• Vaatimus pitkäaikaisesta happihoidosta (LTOT), joka on määritelty määräyksessä, happea käytetään vähintään 12 tuntia vuorokaudessa. Huomautus - lyhyt happihoito on sallittu.
• Potilasta pidetään laitoksessa viranomais- tai oikeudellisen määräyksen alaisena.
• Potilas on henkisesti tai juridisesti vammainen.