特发性肺纤维化 (IPF) 患者的吸入分析

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 40 岁及以上的男性/女性。
• 如果女性患者符合以下条件，则她有资格参加： 非生育潜力，女性绝经后，定义为自发性闭经 12 个月 [在可疑情况下，血样同时卵泡刺激素 (FSH) >40 毫国际单位每毫升 (MlU/mL) 和雌二醇 < 40 皮克每毫升 (pg/mL) (<147 pmol/L) 是确定性的。 围绝经期或绝经前，通过血清或尿液人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试确定妊娠试验阴性，在筛选时确认，然后在每次后续门诊就诊时进行 CT 扫描。
• BMI 在 18 - 32 千克每米^2 (kg/m^2)（含）范围内。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会定义的既定标准：美国胸科学会/欧洲呼吸学会特发性间质性肺炎国际多学科共识分类，患者将被诊断为 IPF。
• 筛选时患者用力肺活量 (FVC) 和肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的肺功能测量值必须属于以下类别才能纳入本研究：FVC >=40 % 预测值和 DLCO >=30 %预料到的。

排除标准：

• 目前患有特发性肺纤维化 (IPF) 恶化的患者。
• 具有已知肺纤维化潜在原因的患者。
• 同时患有 IPF 和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的患者需要使用间歇性支气管扩张剂或长效毒蕈碱拮抗剂以上的药物进行治疗，或者一秒钟用力呼气容积 (FEV1)/ 用力肺活量 (FVC) 比率为<0.65。
• 就诊 1 后 4 周内患有上呼吸道或下呼吸道感染的患者。
• 除了普通间质性肺炎 (UIP)（例如 显着的 COPD、哮喘、肉瘤、肺癌），研究者认为这会混淆研究结果。
• 左心室心力衰竭控制不佳的患者。
• 研究者认为会危及患者安全或混淆研究数据的严重或不受控制的内科、外科或精神疾病（例如 充血性心力衰竭 [CCF]、哮喘、心绞痛、神经系统疾病、肝功能障碍和血液恶液质）。
• 发现患者有临床显着贫血，直到得到充分治疗。
• 有酗酒史的患者。
• 目前正在服用吡非尼酮治疗 IPF 或在访视 1 之前的 30 天内接受过吡非尼酮的患者。
• 入组前 3 年内曾暴露于电离辐射 > 5 毫西弗 (mSv) 的患者（不包括用于治疗或诊断目的或涉及患者利益的目的的电离辐射）。
• 有幽闭恐惧症病史的患者。
• 根据病史、体格检查或筛查调查，负责的医生认为患者不适合研究。
• 患者无法或不愿正确执行研究评估和程序。
• 患者在研究开始后 30 天内接受了 IPF 的研究药物。
• 长期氧气治疗 (LTOT) 的要求，如每天使用大于或等于 12 小时治疗的氧气处方所定义。 注意 - 允许进行短时氧疗。
• 患者在机构中受到监管或司法命令的约束。
• 患者在精神上或法律上无行为能力。