Inhalatieprofilering van patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).

Inclusiecriteria:

• Mannen/vrouwen van 40 jaar en ouder, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Een vrouwelijke patiënt komt in aanmerking voor deelname als zij: niet vruchtbaar is, waarbij vrouwen postmenopauzaal zijn, gedefinieerd als 12 maanden spontane amenorroe [in twijfelachtige gevallen een bloedmonster met gelijktijdig follikelstimulerend hormoon (FSH) >40 milliinternational eenheden per milliliter (MlU/ml) en oestradiol < 40 picogram per milliliter (pg/ml) (<147 pmol/L) is bevestigend. Peri-menopauzale of pre-menopauzale, en een negatieve zwangerschapstest hebben zoals bepaald door humaan choriongonadotrofine (hCG)-test in serum of urine, bevestigd bij screening en vervolgens bij elk volgend bezoek aan de kliniek voordat de CT-scan wordt uitgevoerd.
• BMI binnen het bereik van 18 - 32 kilogram per meter^2 (kg/m^2) (inclusief).
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier.
• Patiënten krijgen een diagnose van IPF zoals vastgesteld door een verantwoordelijke en ervaren ademhalingsarts en gebaseerd op vastgestelde criteria die zijn gedefinieerd door de American Thoracic Society/European Respiratory Society: American Thoracic Society/European Respiratory Society Internationale multidisciplinaire consensusclassificatie van de idiopathische interstitiële pneumonieën.
• De longfunctiemetingen van de patiënt van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) bij screening moeten binnen de onderstaande categorie vallen om in dit onderzoek te worden opgenomen: FVC >=40 % voorspeld en DLCO >=30 % voorspelde.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een huidige exacerbatie van idiopathische longfibrose (IPF).
• Patiënten met een bekende onderliggende oorzaak van longfibrose.
• Patiënten die zowel IPF als chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben die behandeling nodig hebben met meer dan een intermitterende bronchodilatator of een langwerkende muscarineantagonist, of bij wie de verhouding geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) is <0,65.
• Patiënten met een infectie van de bovenste of onderste luchtwegen binnen vier weken na bezoek 1.
• Patiënten met een erkende andere ademhalingsaandoening dan gebruikelijke interstitiële pneumonie (UIP) (bijv. significant COPD, astma, sarcoïd, longcarcinoom) die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksresultaten zouden verwarren.
• Patiënten met slecht gecontroleerd linkerventrikelhartfalen.
• Ernstige of ongecontroleerde medische, chirurgische of psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen of de onderzoeksgegevens zou verwarren (bijv. congestief hartfalen [CCF], astma, angina pectoris, neurologische aandoeningen, leverdisfunctie en bloeddyscrasie).
• Patiënten bij wie klinisch significante bloedarmoede werd vastgesteld totdat ze adequaat werden behandeld.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik.
• Patiënten die momenteel Pirfenidon gebruiken voor IPF of die Pirfenidon hebben gekregen in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1.
• Patiënten met eerdere blootstelling aan ioniserende straling > 5 millievert (mSv) in de 3 jaar voorafgaand aan inschrijving (exclusief ioniserende straling gebruikt voor therapeutische of diagnostische doeleinden of voor doeleinden waarbij de patiënt baat heeft).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van claustrofobie.
• Naar aanleiding van de anamnese, het lichamelijk onderzoek of de screeningsonderzoeken acht de verantwoordelijke arts de patiënt ongeschikt voor het onderzoek.
• De patiënt is niet in staat of niet bereid om onderzoeksbeoordelingen en procedures correct uit te voeren.
• De patiënt heeft binnen 30 dagen na de start van het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel voor IPF gekregen.
• Een vereiste voor langdurige zuurstoftherapie (LTOT), zoals gedefinieerd door het voorschrijven van zuurstof dat moet worden gebruikt voor meer dan of gelijk aan 12 uur therapie per dag. Opmerking - korte burst-zuurstoftherapie is toegestaan.
• Patiënt wordt op grond van regelgevend of gerechtelijk bevel in een instelling vastgehouden.
• Patiënt is geestelijk of juridisch wilsonbekwaam.