Inhalationsprofilering af patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF).

Inklusionskriterier:

• Mænd/kvinder i alderen 40 år og derover, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• En kvindelig patient er berettiget til at deltage, hvis hun har: Ikke-fertilitet, hvor kvinder er post-menopausale, defineret som 12 måneders spontan amenoré [i tvivlsomme tilfælde en blodprøve med samtidig follikelstimulerende hormon (FSH) >40 milliinternationalt enheder pr. milliliter (MlU/mL) og østradiol < 40 picogram pr. milliliter (pg/mL) (<147 pmol/L) bekræfter. Peri-menopausal eller pre-menopausal, og har en negativ graviditetstest som bestemt ved serum eller urin humant choriongonadotropin (hCG) test, bekræftet ved screening og derefter ved hvert efterfølgende klinikbesøg, før CT-scanningen udføres.
• BMI inden for området 18 - 32 kilogram pr. meter^2 (kg/m^2) (inklusive).
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.
• Patienterne vil have en diagnose af IPF som bestemt af en ansvarlig og erfaren respiratorisk læge og baseret på etablerede kriterier defineret af American Thoracic Society/European Respiratory Society: American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias.
• Patientens lungefunktionsmålinger af forceret vitalkapacitet (FVC) og diffusionskapacitet af lungen for kulilte (DLCO) ved screening skal falde inden for kategorien nedenfor for at blive inkluderet i denne undersøgelse: FVC >=40 % forudsagt og DLCO >=30 % forudsagt.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en aktuel idiopatisk lungefibrose (IPF) eksacerbation.
• Patienter med en kendt underliggende årsag til lungefibrose.
• Patienter, der har både IPF og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der kræver behandling med mere end en intermitterende bronkodilatator eller en langtidsvirkende muskarin antagonist, eller hvor forholdet Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)/Forced Vital Capacitet (FVC) er <0,65.
• Patienter med en øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for fire uger efter besøg 1.
• Patienter med en anerkendt sideløbende respiratorisk lidelse, bortset fra sædvanlig interstitiel pneumoni (UIP) (f. signifikant KOL, astma, sarcoid, lungekarcinom), som efter investigatorens opfattelse ville forvirre undersøgelsesresultaterne.
• Patienter med dårligt kontrolleret hjertesvigt i venstre ventrikel.
• Alvorlig eller ukontrolleret medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk sygdom, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientsikkerheden eller forvirre undersøgelsesdataene (f. kongestivt hjertesvigt [CCF], astma, angina, neurologisk sygdom, leverdysfunktion og bloddyskrasi).
• Patienter viste sig at have klinisk signifikant anæmi, indtil de blev behandlet tilstrækkeligt.
• Patienter, der har en historie med alkoholmisbrug.
• Patienter, der i øjeblikket tager Pirfenidon mod IPF, eller som har fået Pirfenidon inden for de seneste 30 dage før besøg 1.
• Patienter med tidligere eksponering for ioniserende stråling > 5 millieSievert (mSv) i de 3 år forud for indskrivningen (ikke inklusive ioniserende stråling, der anvendes til terapeutiske eller diagnostiske formål eller til formål, der involverer patientnytte).
• Patienter, der har en historie med klaustrofobi.
• Som et resultat af sygehistorien, den fysiske undersøgelse eller screeningsundersøgelser, anser den ansvarlige læge, at patienten er uegnet til undersøgelsen.
• Patienten er ude af stand til eller vil ikke udføre undersøgelsesvurderinger og procedurer korrekt.
• Patienten har modtaget et forsøgslægemiddel til IPF inden for 30 dage efter starten af ​​undersøgelsen.
• Et krav om langvarig iltbehandling (LTOT) som defineret ved ordinationen af ​​ilt, der skal bruges i mere end eller lig med 12 timers terapi om dagen. Bemærk - kortvarig iltbehandling er tilladt.
• Patienten holdes under myndigheds- eller retsorden i en institution.
• Patienten er psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig.