子宮頸部ミエロパシーの外科的減圧術前後の排尿および性的機能
2014年2月10日 更新者：Dong Sup Lee、The Catholic University of Korea
仮説:
子宮頸部ミエロパシーの減圧手術は、膀胱機能を改善します。
子宮頸部ミエロパシーの減圧手術は性機能を改善します。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、25歳から65歳までの頸髄の外科的除圧を受ける予定の頸髄症の連続コホートを登録します。
患者の検査には以下が含まれます
- JOA (日本整形外科学会) 子宮頸部ミエロパシーのスコア
- VAS (ビジュアル アナログ スケール) 疼痛スコア
- 男性患者における IPSS (国際前立腺症状スコア) および IIEF (国際勃起機能指数)
- 女性患者における FSFI (女性性機能指数) および UDI (排尿障害目録)
- 膀胱コンプライアンス、排尿筋漏出点圧、最大排尿筋圧
- 陰茎の硬直活動単位
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ilsup Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-31-249-7190
- メール：nsman72@hanmail.net
研究場所
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
25～65歳の頸髄症患者
説明
包含基準:
- 運動神経または感覚神経の進行の証拠
- 磁気共鳴画像法における頸髄症
除外基準:
- 根本的な骨盤手術
- 骨盤照射
- 脳損傷の証拠（認知症、脳血管疾患）
- 精神病の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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子宮頸部ミエロパシーの減圧
JOA (日本整形外科学会) 子宮頸部ミエロパシースコア コンプライアンス 硬直活動単位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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JOA (日本整形外科学会) 子宮頸部ミエロパシーのスコア
時間枠：手術後6ヶ月
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このスコアにより、患者の状態が一目でわかります。
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱コンプライアンス
時間枠：手術後6ヶ月
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これは、尿力学的研究によって提供され、上部脊髄路からの防御反射の完全性を示します。
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手術後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰茎の硬直活動単位
時間枠：手術後6ヶ月
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この研究は、夜間の陰茎勃起研究によって提供され、心因性勃起経路の無傷性を示します。
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手術後6ヶ月
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女性の性機能指数
時間枠：手術後6ヶ月
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これにより、女性患者の性的興奮状態が表示されます。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ilsup Kim, MD, PhD、The Catholic University of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予期された)
2016年2月1日
研究の完了 (予期された)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月10日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。