- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02059798
Virtsa- ja seksuaalinen toiminta ennen ja jälkeen kohdunkaulan myelopatian kirurgisen dekompression
maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea
Hypoteesit:
Kohdunkaulan myelopatian dekompressioleikkaus parantaa virtsarakon toimintaa.
Kohdunkaulan myelopatian dekompressioleikkaus parantaa seksuaalista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät peräkkäisen kohdunkaulan myelopatiaa sairastavan kohortin, joille on määrä tehdä kaula-selkäytimen kirurginen dekompressio, iältään 25–65.
Potilaiden tutkimukset sisältävät seuraavat
- JOA (Japanese Orthopedic Association) -pisteet kohdunkaulan myelopatiasta
- VAS (Visual Analog Scale) -kipupisteet
- IPSS (International Prostate Symptom Score) ja IIEF (kansainvälinen erektiotoimintoindeksi) miespotilailla
- FSFI (Female Sexual Function Index) ja UDI (Urinary Distress Inventory) naispotilailla
- Virtsarakon yhteensopivuus, detrusorin vuotopisteen paine, detrusorin huippupaine
- Peniksen jäykkyyden aktiivisuusyksikkö
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilsup Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-31-249-7190
- Sähköposti: nsman72@hanmail.net
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25–65-vuotiaat potilaat, joilla on kohdunkaulan myelopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todisteita motorisen tai sensorisen hermon etenemisestä
- kohdunkaulan myelopatia magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- radikaali lantion leikkaus
- lantion säteilytys
- näyttöä aivovauriosta (dementia, aivoverisuonisairaus)
- todisteita psykoottisesta häiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kohdunkaulan myelopatian dekompressio
JOA (Japanese Orthopedic Association) pisteet kohdunkaulan myelopatiasta Compliance Rigidity -toimintayksikkö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
JOA (Japanese Orthopedic Association) -pisteet kohdunkaulan myelopatiasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä pistemäärä näyttää potilaiden tilan yhdellä silmäyksellä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsarakon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä saadaan aikaan urodynaamisella tutkimuksella, ja se osoittaa suojarefleksin koskemattomuuden yläselkäydinkanavasta.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peniksen jäykkyyden aktiivisuusyksikkö
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä tutkimus saadaan aikaan öisellä peniksen turpoamistutkimuksella, ja se osoittaa psykogeenisen erektioreitin koskemattomuuden.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä näyttää naispotilaiden seksuaalisen kiihottumisen tilan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Erektiohäiriö
- Selkäydinsairaudet
- Luuydinsairaudet
- Virtsarakko, Neurogeeninen
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- L201402N1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .