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Función urinaria y sexual antes y después de la descompresión quirúrgica de la mielopatía cervical

10 de febrero de 2014 actualizado por: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea

Hipótesis:

La cirugía descompresiva de la mielopatía cervical mejorará la función de la vejiga.

La cirugía descompresiva de la mielopatía cervical mejorará la función sexual.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores inscribirán a una cohorte consecutiva con mielopatía cervical programada para someterse a una descompresión quirúrgica de la médula espinal cervical, con edades comprendidas entre los 25 y los 65 años.

Los exámenes para los pacientes incluyen los siguientes

  • Puntuaciones de la JOA (Asociación Ortopédica Japonesa) para la mielopatía cervical
  • Puntuación de dolor VAS (escala visual analógica)
  • IPSS (International Prostate Symptom Score) e IIEF (International Index of Erectile Function) en pacientes masculinos
  • FSFI (Índice de función sexual femenina) y UDI (Inventario de malestar urinario) en pacientes mujeres
  • Distensibilidad de la vejiga, presión del punto de fuga del detrusor, presión máxima del detrusor
  • Unidad de actividad de rigidez del pene.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con mielopatía cervical, con edades comprendidas entre 25 y 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • evidencia de progresión del nervio motor o sensorial
  • mielopatía cervical en resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • cirugía pélvica radical
  • irradiación pélvica
  • evidencia de daño cerebral (demencia, enfermedad cerebrovascular)
  • evidencia de trastorno psicótico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Descompresión de la mielopatía cervical
Puntuaciones de la JOA (Asociación Ortopédica Japonesa) para la unidad de actividad Rigidez del cumplimiento de la mielopatía cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la JOA (Asociación Ortopédica Japonesa) para la mielopatía cervical
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Esta puntuación proporcionará las condiciones de los pacientes de un vistazo.
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la vejiga
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Esto lo proporcionará el estudio urodinámico y mostrará la integridad del reflejo de protección del tracto superior de la médula espinal.
6 meses después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unidad de actividad de rigidez del pene.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Este estudio será proporcionado por un estudio de tumescencia peneana nocturna y mostrará la integridad de la vía eréctil psicógena.
6 meses después de la cirugía
Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Esto mostrará el estado de excitación sexual de las pacientes.
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Silla de estudio: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L201402N1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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