- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02059798
Funkcje moczowe i seksualne przed i po chirurgicznej dekompresji mielopatii szyjnej
hipotezy:
Operacja dekompresyjna mielopatii szyjnej poprawi czynność pęcherza.
Operacja odbarczająca mielopatii szyjnej poprawi funkcje seksualne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze włączą kolejne kohorty z mielopatią szyjną, które mają zostać poddane chirurgicznej dekompresji rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym, w wieku od 25 do 65 lat.
Egzaminy dla pacjentów obejmują następujące badania
- JOA (Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne) Wyniki dla mielopatii szyjnej
- Skala bólu VAS (Visual Analog Scale).
- IPSS (International Prostate Symptom Score) i IIEF (International Index of Erectile Function) u mężczyzn
- FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet) i UDI (inwentarz zaburzeń moczowych) u pacjentek
- Podatność pęcherza moczowego, ciśnienie punktu nieszczelności wypieracza, szczytowe ciśnienie wypieracza
- Jednostka aktywności sztywności penisa
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dowód progresji nerwu ruchowego lub czuciowego
- mielopatia szyjna w rezonansie magnetycznym
Kryteria wyłączenia:
- radykalna operacja miednicy
- napromienianie miednicy
- objawy uszkodzenia mózgu (demencja, choroba naczyń mózgowych)
- dowody na zaburzenia psychotyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dekompresja mielopatii szyjnej
JOA (Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne) Wyniki dla mielopatii szyjnej Zgodność Jednostka aktywności sztywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
JOA (Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne) Wyniki dla mielopatii szyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ta ocena pozwoli na pierwszy rzut oka określić warunki pacjentów.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pęcherza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zostanie to zapewnione przez badanie urodynamiczne i wykaże nienaruszalność odruchu obronnego z górnego odcinka rdzenia kręgowego.
|
6 miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednostka aktywności sztywności penisa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Badanie to zostanie dostarczone przez badanie nocnego tumescencji prącia i wykaże nienaruszalność psychogennej ścieżki erekcji.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
To pokaże stan podniecenia seksualnego pacjentek.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Zaburzenie erekcji
- Choroby rdzenia kręgowego
- Choroby szpiku kostnego
- Pęcherz moczowy, neurogenny
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- L201402N1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .