Urin- og seksuell funksjon før og etter kirurgisk dekompresjon av cervikal myelopati
10. februar 2014 oppdatert av: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea
Hypoteser:
Dekompressiv kirurgi av cervical myelopati vil forbedre blærefunksjonen.
Dekompressiv kirurgi av cervical myelopati vil forbedre seksuell funksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil registrere påfølgende kohort med cervical myelopati som er planlagt å ta kirurgisk dekompresjon av cervical ryggmarg, i alderen mellom 25 og 65.
Eksamenene for pasientene inkluderer følgende
- JOA (Japanese Orthopedic Association) Poeng for cervical myelopati
- VAS (Visual Analog Scale) smertescore
- IPSS (International Prostate Symptom Score) og IIEF (International Index of Erectile Function) hos mannlige pasienter
- FSFI (Female Sexual Function Index) og UDI (Urinary Distress Inventory) hos kvinnelige pasienter
- Blærekompatibilitet, Detrusor-lekkasjepunkttrykk, Peak detrusor-trykk
- Stivhetsaktivitetsenhet for penis
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med cervikal myelopati i alderen 25 til 65 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bevis på progresjon av motorisk eller sensorisk nerve
- cervikal myelopati ved magnetisk resonansavbildning
Ekskluderingskriterier:
- radikal bekkenkirurgi
- bekkenbestråling
- bevis på hjerneskade (demens, cerebrovaskulær sykdom)
- bevis på psykotisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dekompresjon av cervikal myelopati
JOA (Japanese Orthopedic Association) Poeng for cervical myelopati Compliance Rigidity aktivitetsenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
JOA (Japanese Orthopedic Association) Poeng for cervical myelopati
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Denne poengsummen vil gi pasientenes forhold på et øyeblikk.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blære compliance
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Dette vil bli gitt ved urodynamisk studie, og vil vise intaktheten til Guarding-refleks fra øvre ryggmargskanal.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stivhetsaktivitetsenhet for penis
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Denne studien vil bli gitt av en nattlig penis-tumescensstudie og vil vise intaktheten til psykogene erektilveier.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Kvinnelig seksuell funksjonsindeks
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Dette vil vise kvinnelige pasienters seksuelle opphisselse.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hematologiske sykdommer
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Erektil dysfunksjon
- Ryggmargssykdommer
- Benmargssykdommer
- Urinblære, nevrogen
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
Andre studie-ID-numre
- L201402N1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .