Funzione urinaria e sessuale prima e dopo la decompressione chirurgica della mielopatia cervicale
10 febbraio 2014 aggiornato da: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea
Ipotesi:
La chirurgia decompressiva della mielopatia cervicale migliorerà la funzione della vescica.
La chirurgia decompressiva della mielopatia cervicale migliorerà la funzione sessuale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Gli investigatori arruoleranno una coorte consecutiva con mielopatia cervicale che è programmata per sottoporsi a decompressione chirurgica del midollo spinale cervicale, di età compresa tra 25 e 65 anni.
Gli esami per i pazienti includono i seguenti
- Punteggi JOA (Japanese Orthopaedic Association) per la mielopatia cervicale
- Punteggio del dolore VAS (Visual Analog Scale).
- IPSS (International Prostate Symptom Score) e IIEF (International Index of Erectile Function) nei pazienti di sesso maschile
- FSFI (Female Sexual Function Index) e UDI (Urinary Distress Inventory) nelle pazienti di sesso femminile
- Compliance della vescica, pressione del punto di perdita del detrusore, pressione del detrusore di picco
- Unità di attività di rigidità del pene
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da mielopatia cervicale, di età compresa tra 25 e 65 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- evidenza di progressione del nervo motorio o sensoriale
- mielopatia cervicale in risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- chirurgia pelvica radicale
- irradiazione pelvica
- evidenza di danno cerebrale (demenza, malattia cerebrovascolare)
- evidenza di disturbo psicotico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Decompressione della mielopatia cervicale
JOA (Japanese Orthopaedic Association) Punteggi per l'unità di attività della rigidità della conformità della mielopatia cervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi JOA (Japanese Orthopaedic Association) per la mielopatia cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Questo punteggio fornirà una panoramica delle condizioni dei pazienti.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità vescicale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Questo sarà fornito dallo studio urodinamico e mostrerà l'integrità del riflesso di protezione dal tratto superiore del midollo spinale.
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6 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Unità di attività di rigidità del pene
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Questo studio sarà fornito dallo studio notturno della tumescenza del pene e mostrerà l'integrità del percorso erettile psicogeno.
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6 mesi dopo l'intervento
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Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Questo mostrerà lo stato di eccitazione sessuale delle pazienti di sesso femminile.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
11 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ematologiche
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzione erettile
- Malattie del midollo spinale
- Malattie del midollo osseo
- Vescica urinaria, neurogena
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- L201402N1
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