Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Função Urinária e Sexual Antes e Depois da Descompressão Cirúrgica da Mielopatia Cervical

10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea

Hipóteses:

A cirurgia descompressiva da mielopatia cervical melhora a função da bexiga.

A cirurgia descompressiva da mielopatia cervical melhora a função sexual.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores inscreverão coortes consecutivas com mielopatia cervical agendadas para descompressão cirúrgica da medula espinhal cervical, com idade entre 25 e 65 anos.

Os exames para os pacientes incluem os seguintes

  • Escores JOA (Japanese Orthopaedic Association) para mielopatia cervical
  • Escore de dor VAS (Escala Visual Analógica)
  • IPSS (International Prostate Symptom Score) e IIEF (Índice Internacional de Função Erétil) em pacientes do sexo masculino
  • FSFI (Female Sexual Function Index) e UDI (Urinary Distress Inventory) em pacientes do sexo feminino
  • Complacência da bexiga, pressão do ponto de vazamento do detrusor, pico de pressão do detrusor
  • Unidade de atividade de rigidez do pênis

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mielopatia cervical, com idade entre 25 e 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • evidência de progressão do nervo motor ou sensorial
  • mielopatia cervical em ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • cirurgia pélvica radical
  • irradiação pélvica
  • evidência de dano cerebral (demência, doença cerebrovascular)
  • evidência de transtorno psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Descompressão da mielopatia cervical
Escores JOA (Japanese Orthopaedic Association) para mielopatia cervical Conformidade Rigidez unidade de atividade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores JOA (Japanese Orthopaedic Association) para mielopatia cervical
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Essa pontuação fornecerá as condições dos pacientes em um piscar de olhos.
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade da bexiga
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Isso será fornecido pelo estudo urodinâmico e mostrará a integridade do reflexo de guarda do trato superior da medula espinhal.
6 meses após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Unidade de atividade de rigidez do pênis
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Este estudo será fornecido pelo estudo de tumescência peniana noturna e mostrará a integridade da via erétil psicogênica.
6 meses após a cirurgia
Índice de função sexual feminina
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Isso mostrará o estado de excitação sexual das pacientes.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L201402N1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever