Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin- og seksuel funktion før og efter kirurgisk dekompression af cervikal myelopati

10. februar 2014 opdateret af: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea

Hypoteser:

Dekompressiv kirurgi af cervikal myelopati vil forbedre blærefunktionen.

Dekompressiv kirurgi af cervikal myelopati vil forbedre den seksuelle funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil tilmelde konsekutive kohorte med cervikal myelopati, som er planlagt til at tage kirurgisk dekompression af cervikal rygmarv, i alderen mellem 25 og 65.

Eksamenerne for patienterne inkluderer følgende

  • JOA (Japanese Orthopedic Association) Scorer for cervikal myelopati
  • VAS (Visual Analog Scale) smertescore
  • IPSS (International Prostate Symptom Score) og IIEF (International Index of Erectile Function) hos mandlige patienter
  • FSFI (Female Sexual Function Index) og UDI (Urinary Distress Inventory) hos kvindelige patienter
  • Blærecompliance, Detrusor-lækagepunktstryk, Peak detrusortryk
  • Stivhedsaktivitetsenhed af penis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cervikal myelopati i alderen mellem 25 og 65

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tegn på progression af motorisk eller sensorisk nerve
  • cervikal myelopati ved magnetisk resonansbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • radikal bækkenoperation
  • bækkenbestråling
  • tegn på hjerneskade (demens, cerebrovaskulær sygdom)
  • tegn på psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dekompression af cervikal myelopati
JOA (Japanese Orthopaedic Association) Scores for cervikal myelopati Compliance Rigidity aktivitetsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
JOA (Japanese Orthopedic Association) Scorer for cervikal myelopati
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Denne score vil give patienternes tilstand på et øjeblik.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blære compliance
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Dette vil blive leveret af urodynamisk undersøgelse og vil vise intaktheden af ​​Guarding-refleks fra øvre rygmarvskanal.
6 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stivhedsaktivitetsenhed af penis
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Denne undersøgelse vil blive leveret af en natlig penis-tumescensundersøgelse og vil vise intaktheden af ​​psykogen erektil vej.
6 måneder efter operationen
Kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Dette vil vise de kvindelige patienters seksuelle ophidselsestilstand.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Studiestol: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (SKØN)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L201402N1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner