Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinaire en seksuele functie voor en na chirurgische decompressie van cervicale myelopathie

10 februari 2014 bijgewerkt door: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea

Hypothesen:

Decompressieve chirurgie van cervicale myelopathie zal de blaasfunctie verbeteren.

Decompressieve chirurgie van cervicale myelopathie zal de seksuele functie verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een opeenvolgende cohort inschrijven met cervicale myelopathie die volgens het schema chirurgische decompressie van het cervicale ruggenmerg zal ondergaan, in de leeftijd tussen 25 en 65 jaar.

De examens voor de patiënten omvatten het volgende

  • JOA (Japanese Orthopaedic Association) Scores voor cervicale myelopathie
  • VAS (Visual Analog Scale) pijnscore
  • IPSS (International Prostate Symptom Score) en IIEF (International Index of Erectile Function) bij mannelijke patiënten
  • FSFI (Female Sexual Function Index) en UDI (Urinary Distress Inventory) bij vrouwelijke patiënten
  • Blaascompliantie, detrusorlekpuntdruk, piekdetrusordruk
  • Stijfheidsactiviteitseenheid van de penis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cervicale myelopathie, tussen 25 en 65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bewijs van progressie van motorische of sensorische zenuw
  • cervicale myelopathie bij magnetische resonantie beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • radicale bekkenoperatie
  • bekken bestraling
  • aanwijzingen voor hersenbeschadiging (dementie, cerebrovasculaire ziekte)
  • bewijs van een psychotische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Decompressie van cervicale myelopathie
JOA (Japanese Orthopaedic Association) Scores voor cervicale myelopathie Compliance Rigidity activity unit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
JOA (Japanese Orthopaedic Association) Scores voor cervicale myelopathie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Deze score geeft de toestand van de patiënt in één oogopslag weer.
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blaas naleving
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Dit zal worden geleverd door urodynamisch onderzoek en zal de intactheid van de bewakingsreflex van het bovenste ruggenmergkanaal aantonen.
6 maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stijfheidsactiviteitseenheid van de penis
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Deze studie zal worden uitgevoerd door middel van een nachtelijke penistumescentiestudie en zal de intactheid van de psychogene erectiele route aantonen.
6 maanden na de operatie
Vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Dit zal de seksuele opwindingstoestand van de vrouwelijke patiënten laten zien.
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L201402N1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren