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Fonction urinaire et sexuelle avant et après la décompression chirurgicale de la myélopathie cervicale

10 février 2014 mis à jour par: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea

Hypothèses:

La chirurgie décompressive de la myélopathie cervicale améliorera la fonction vésicale.

La chirurgie décompressive de la myélopathie cervicale améliorera la fonction sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront une cohorte consécutive atteinte de myélopathie cervicale qui doit subir une décompression chirurgicale de la moelle épinière cervicale, âgée de 25 à 65 ans.

Les examens pour les patients comprennent les suivants

  • Scores JOA (Association japonaise d'orthopédie) pour la myélopathie cervicale
  • Score de douleur EVA (échelle visuelle analogique)
  • IPSS (International Prostate Symptom Score) et IIEF (International Index of Erectile Function) chez les hommes
  • FSFI (Female Sexual Function Index) et UDI (Urinary Distress Inventory) chez les patientes
  • Conformité de la vessie, pression du point de fuite du détrusor, pression maximale du détrusor
  • Unité d'activité de rigidité du pénis

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de myélopathie cervicale, âgés de 25 à 65 ans

La description

Critère d'intégration:

  • preuve de progression du nerf moteur ou sensitif
  • myélopathie cervicale en imagerie par résonance magnétique

Critère d'exclusion:

  • chirurgie pelvienne radicale
  • irradiation pelvienne
  • signes de lésions cérébrales (démence, maladie cérébrovasculaire)
  • preuve de trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Décompression de la myélopathie cervicale
JOA (Japanese Orthopaedic Association) Scores pour la myélopathie cervicale Unité d'activité Compliance Rigidity

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores JOA (Association japonaise d'orthopédie) pour la myélopathie cervicale
Délai: 6 mois après l'opération
Ce score fournira les conditions des patients en un coup d'œil.
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité de la vessie
Délai: 6 mois après l'opération
Cela sera fourni par une étude urodynamique et montrera l'intégrité du réflexe de garde du tractus supérieur de la moelle épinière.
6 mois après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Unité d'activité de rigidité du pénis
Délai: 6 mois après l'opération
Cette étude sera fournie par l'étude de la tumescence pénienne nocturne et montrera l'intégrité de la voie érectile psychogène.
6 mois après l'opération
Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 6 mois après l'opération
Cela montrera l'état d'excitation sexuelle des patientes.
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

11 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L201402N1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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