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脊髓型颈椎病手术减压前后的泌尿和性功能

2014年2月10日 更新者:Dong Sup Lee、The Catholic University of Korea

假设:

脊髓型颈椎病的减压手术将改善膀胱功能。

脊髓型颈椎病的减压手术会改善性功能。

研究概览

详细说明

研究人员将招募连续的脊髓型颈椎病队列,他们计划接受颈椎脊髓减压手术,年龄在 25 至 65 岁之间。

患者的检查包括以下内容

  • JOA(日本骨科协会)脊髓型颈椎病评分
  • VAS(视觉模拟量表)疼痛评分
  • 男性患者的 IPSS(国际前列腺症状评分)和 IIEF(国际勃起功能指数)
  • 女性患者的 FSFI(女性性功能指数)和 UDI(尿失禁量表)
  • 膀胱顺应性、逼尿肌漏尿点压力、逼尿肌峰值压力
  • 阴茎刚度活动单位

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

25至65岁的脊髓型颈椎病患者

描述

纳入标准:

  • 运动或感觉神经进展的证据
  • 磁共振成像中的脊髓型颈椎病

排除标准:

  • 根治性盆腔手术
  • 盆腔照射
  • 脑损伤的证据(痴呆,脑血管疾病)
  • 精神障碍的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
脊髓型颈椎病减压术
JOA(日本骨科协会)脊髓型颈椎病依从性刚度活动单元评分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
JOA(日本骨科协会)脊髓型颈椎病评分
大体时间:手术后6个月
该分数将使患者的状况一目了然。
手术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱顺应性
大体时间:手术后6个月
这将由尿动力学研究提供,并将显示来自上脊髓束的保护反射的完整性。
手术后6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
阴茎刚度活动单位
大体时间:手术后6个月
这项研究将由夜间阴茎勃起研究提供,并将显示心因性勃起通路的完整性。
手术后6个月
女性性功能指数
大体时间:手术后6个月
这将显示女性患者的性唤起状态。
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ilsup Kim, MD, PhD、The Catholic University of Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年2月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月10日

首次发布 (估计)

2014年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月10日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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