Močové a sexuální funkce před a po chirurgické dekompresi cervikální myelopatie
10. února 2014 aktualizováno: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea
hypotézy:
Dekompresivní operace cervikální myelopatie zlepší funkci močového měchýře.
Dekompresní operace cervikální myelopatie zlepší sexuální funkce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Vyšetřovatelé zařadí po sobě jdoucí kohortu s cervikální myelopatií, kteří jsou naplánováni na chirurgickou dekompresi krční míchy, ve věku mezi 25 a 65 lety.
Zkoušky pro pacienty zahrnují následující
- JOA (Japonská ortopedická asociace) Skóre pro cervikální myelopatii
- Skóre bolesti VAS (Visual Analog Scale).
- IPSS (International Prostate Symptom Score) a IIEF (Mezinárodní index erektilní funkce) u mužských pacientů
- FSFI (Female Sexual Function Index) a UDI (Urinary Distress Inventory) u pacientek
- Poddajnost močového měchýře, tlak v místě úniku detruzoru, špičkový tlak detruzoru
- Jednotka aktivity tuhosti penisu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cervikální myelopatií ve věku 25 až 65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- důkaz progrese motorického nebo senzorického nervu
- cervikální myelopatie při zobrazování magnetickou rezonancí
Kritéria vyloučení:
- radikální operace pánve
- ozáření pánve
- známky poškození mozku (demence, cerebrovaskulární onemocnění)
- důkaz psychotické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dekomprese cervikální myelopatie
JOA (Japonská ortopedická asociace) Skóre cervikální myelopatie Compliance Jednotka aktivity tuhosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
JOA (Japonská ortopedická asociace) Skóre pro cervikální myelopatii
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Toto skóre poskytne na první pohled stav pacientů.
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poddajnost močového měchýře
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
To bude poskytnuto urodynamickou studií a ukáže neporušenost ochranného reflexu z horního míšního traktu.
|
6 měsíců po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotka aktivity tuhosti penisu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Tato studie bude provedena formou noční tumescence penisu a ukáže neporušenost psychogenní erektilní dráhy.
|
6 měsíců po operaci
|
|
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
To ukáže stav sexuálního vzrušení pacientek.
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
11. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Neurologické projevy
- Hematologická onemocnění
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Erektilní dysfunkce
- Nemoci míchy
- Nemoci kostní dřeně
- Močový měchýř, Neurogenní
- Sexuální dysfunkce, psychologické
Další identifikační čísla studie
- L201402N1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .