Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевая и половая функции до и после хирургической декомпрессии шейной миелопатии

10 февраля 2014 г. обновлено: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea

Гипотезы:

Декомпрессивная хирургия цервикальной миелопатии улучшит функцию мочевого пузыря.

Декомпрессивная хирургия цервикальной миелопатии улучшит сексуальную функцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи будут регистрировать последовательную когорту с цервикальной миелопатией, которым запланирована хирургическая декомпрессия шейного отдела спинного мозга, в возрасте от 25 до 65 лет.

Обследования пациентов включают следующее:

  • JOA (Японская ортопедическая ассоциация) Шкала цервикальной миелопатии
  • Оценка боли по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
  • IPSS (Международная шкала симптомов простаты) и IIEF (Международный индекс эректильной функции) у пациентов мужского пола
  • FSFI (индекс женской сексуальной функции) и UDI (индекс мочевого дистресса) у пациентов женского пола
  • Податливость мочевого пузыря, Давление точки утечки детрузора, Пиковое давление детрузора
  • Единица активности ригидности полового члена

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с цервикальной миелопатией в возрасте от 25 до 65 лет.

Описание

Критерии включения:

  • признаки прогрессирования двигательного или сенсорного нерва
  • цервикальная миелопатия на магнитно-резонансной томографии

Критерий исключения:

  • радикальная хирургия малого таза
  • облучение таза
  • признаки поражения головного мозга (слабоумие, цереброваскулярные заболевания)
  • признаки психотического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Декомпрессия шейной миелопатии
JOA (Японская ортопедическая ассоциация) Баллы для шейной миелопатии Податливость Единица активности ригидности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
JOA (Японская ортопедическая ассоциация) Шкала цервикальной миелопатии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Эта оценка будет обеспечивать состояние пациентов с первого взгляда.
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Податливость мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Это будет обеспечено уродинамическим исследованием и покажет сохранность охранительного рефлекса с верхних отделов спинного мозга.
6 месяцев после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единица активности ригидности полового члена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Это исследование будет обеспечено исследованием ночной припухлости полового члена и покажет сохранность психогенного эректильного пути.
6 месяцев после операции
Индекс женской половой функции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Это покажет состояние сексуального возбуждения пациенток.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться