- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02059798
Мочевая и половая функции до и после хирургической декомпрессии шейной миелопатии
Гипотезы:
Декомпрессивная хирургия цервикальной миелопатии улучшит функцию мочевого пузыря.
Декомпрессивная хирургия цервикальной миелопатии улучшит сексуальную функцию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи будут регистрировать последовательную когорту с цервикальной миелопатией, которым запланирована хирургическая декомпрессия шейного отдела спинного мозга, в возрасте от 25 до 65 лет.
Обследования пациентов включают следующее:
- JOA (Японская ортопедическая ассоциация) Шкала цервикальной миелопатии
- Оценка боли по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
- IPSS (Международная шкала симптомов простаты) и IIEF (Международный индекс эректильной функции) у пациентов мужского пола
- FSFI (индекс женской сексуальной функции) и UDI (индекс мочевого дистресса) у пациентов женского пола
- Податливость мочевого пузыря, Давление точки утечки детрузора, Пиковое давление детрузора
- Единица активности ригидности полового члена
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- признаки прогрессирования двигательного или сенсорного нерва
- цервикальная миелопатия на магнитно-резонансной томографии
Критерий исключения:
- радикальная хирургия малого таза
- облучение таза
- признаки поражения головного мозга (слабоумие, цереброваскулярные заболевания)
- признаки психотического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Декомпрессия шейной миелопатии
JOA (Японская ортопедическая ассоциация) Баллы для шейной миелопатии Податливость Единица активности ригидности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
JOA (Японская ортопедическая ассоциация) Шкала цервикальной миелопатии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Эта оценка будет обеспечивать состояние пациентов с первого взгляда.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Податливость мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Это будет обеспечено уродинамическим исследованием и покажет сохранность охранительного рефлекса с верхних отделов спинного мозга.
|
6 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единица активности ригидности полового члена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Это исследование будет обеспечено исследованием ночной припухлости полового члена и покажет сохранность психогенного эректильного пути.
|
6 месяцев после операции
|
|
Индекс женской половой функции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Это покажет состояние сексуального возбуждения пациенток.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Неврологические проявления
- Гематологические заболевания
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Эректильная дисфункция
- Заболевания спинного мозга
- Заболевания костного мозга
- Мочевой пузырь, нейрогенный
- Сексуальные дисфункции, психологические
Другие идентификационные номера исследования
- L201402N1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .