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Harn- und Sexualfunktion vor und nach der chirurgischen Dekompression der zervikalen Myelopathie

10. Februar 2014 aktualisiert von: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea

Hypothesen:

Dekompressive Chirurgie der zervikalen Myelopathie wird die Blasenfunktion verbessern.

Dekompressive Chirurgie der zervikalen Myelopathie wird die sexuelle Funktion verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden konsekutive Kohorten mit zervikaler Myelopathie einschreiben, bei denen eine chirurgische Dekompression des zervikalen Rückenmarks im Alter zwischen 25 und 65 Jahren geplant ist.

Die Prüfungen für die Patienten umfassen Folgendes

  • JOA (Japanese Orthopaedic Association) Scores für zervikale Myelopathie
  • VAS (Visual Analog Scale) Schmerzscore
  • IPSS (International Prostate Symptom Score) und IIEF (International Index of Erectile Function) bei männlichen Patienten
  • FSFI (Female Sexual Function Index) und UDI (Urinary Distress Inventory) bei weiblichen Patienten
  • Blasennachgiebigkeit, Detrusor-Leckpunktdruck, Detrusor-Spitzendruck
  • Steifheitsaktivitätseinheit des Penis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit zervikaler Myelopathie im Alter zwischen 25 und 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anzeichen für eine Progression des motorischen oder sensorischen Nervs
  • zervikale Myelopathie in der Magnetresonanztomographie

Ausschlusskriterien:

  • radikale Beckenchirurgie
  • Beckenbestrahlung
  • Anzeichen einer Hirnschädigung (Demenz, zerebrovaskuläre Erkrankung)
  • Hinweise auf eine psychotische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Dekompression der zervikalen Myelopathie
JOA (Japanese Orthopaedic Association) Scores für zervikale Myelopathie Compliance Rigidity Activity Unit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
JOA (Japanese Orthopaedic Association) Scores für zervikale Myelopathie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Dieser Score gibt den Zustand der Patienten auf einen Blick wieder.
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasen-Compliance
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Dies wird durch eine urodynamische Studie bereitgestellt und zeigt die Unversehrtheit des Guarding-Reflexes vom oberen Rückenmarkstrakt.
6 Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steifheitsaktivitätseinheit des Penis
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Diese Studie wird durch eine nächtliche Penisschwellungsstudie bereitgestellt und wird die Unversehrtheit des psychogenen erektilen Weges zeigen.
6 Monate nach der Operation
Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Dies zeigt den sexuellen Erregungszustand der weiblichen Patienten.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Studienstuhl: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L201402N1

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