Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urin och sexuell funktion före och efter kirurgisk dekompression av cervikal myelopati

10 februari 2014 uppdaterad av: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea

Hypoteser:

Dekompressiv kirurgi av cervikal myelopati kommer att förbättra blåsfunktionen.

Dekompressiv kirurgi av cervikal myelopati kommer att förbättra den sexuella funktionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att registrera konsekutiv kohort med cervikal myelopati som är planerad att ta kirurgisk dekompression av cervikal ryggmärg, i åldern mellan 25 och 65.

Testerna för patienterna inkluderar följande

  • JOA (Japanese Orthopedic Association) Poäng för cervikal myelopati
  • VAS (Visual Analog Scale) smärtpoäng
  • IPSS (International Prostate Symptom Score) och IIEF (International Index of Erectile Function) hos manliga patienter
  • FSFI (Female Sexual Function Index) och UDI (Urinary Distress Inventory) hos kvinnliga patienter
  • Blåskompatibilitet, Detrusor läckpunktstryck, Peak detrusortryck
  • Styvhetsaktivitetsenhet för penis

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cervikal myelopati, mellan 25 och 65 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tecken på progression av motorisk eller sensorisk nerv
  • cervikal myelopati vid magnetisk resonanstomografi

Exklusions kriterier:

  • radikal bäckenkirurgi
  • bäckenbestrålning
  • tecken på hjärnskada (demens, cerebrovaskulär sjukdom)
  • bevis på psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Dekompression av cervikal myelopati
JOA (Japanese Orthopedic Association) Poäng för cervikal myelopati Överensstämmelse Rigidity aktivitetsenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
JOA (Japanese Orthopedic Association) Poäng för cervikal myelopati
Tidsram: 6 månader efter operationen
Denna poäng kommer att ge patienternas tillstånd på ett ögonblick.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urblåsans efterlevnad
Tidsram: 6 månader efter operationen
Detta kommer att tillhandahållas av urodynamiska studier, och kommer att visa intaktheten av Guarding-reflex från övre ryggmärgskanalen.
6 månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styvhetsaktivitetsenhet för penis
Tidsram: 6 månader efter operationen
Denna studie kommer att tillhandahållas av en nattlig penissvällningsstudie och kommer att visa intaktheten hos psykogen erektil väg.
6 månader efter operationen
Kvinnlig sexuell funktionsindex
Tidsram: 6 månader efter operationen
Detta kommer att visa kvinnliga patienters sexuella upphetsningstillstånd.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Studiestol: Ilsup Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

11 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L201402N1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera