膣式子宮摘出術と腹腔鏡下子宮摘出術
2018年4月16日 更新者：Medical University of Graz
良性適応症に対する腟式子宮摘出術と腹腔鏡下子宮全摘出術：ランダム化比較試験
良性適応症に対する子宮摘出術は、女性にとって最も一般的な外科手術の 1 つです。 多くのレビューやガイドラインでは良性子宮摘出術には経膣的アプローチが推奨されていますが、腹腔鏡下（およびロボットによる）子宮摘出術の割合は増加しています。
この研究では、膣式子宮摘出術と腹腔鏡下子宮全摘出術のさまざまな臨床的および主観的転帰を比較します。 結果には、手術時間、術後の回復、仕事復帰、美容、生活の質、性的健康が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung Gynäkologie
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz/Dept. OB/GYN
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Leoben、オーストリア、8700
- LKH Leoben/Abteilung Gynäkologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 膣式子宮摘出術の良性適応症（異常な子宮出血、子宮筋腫、異型子宮内膜過形成など）
- 臨床検査により、膣式子宮摘出術が可能であることが示されました
- 大規模な同時手術はありません
- ドイツ語でアンケートに回答できる
除外基準:
- 子宮悪性腫瘍
- 大規模な併用手術（失禁や脱出など）
- 臨床検査により膣式子宮摘出術は実行不可能であることが判明
- 手術または腹腔鏡検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動作時間(分)
時間枠：手術
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動作時間(分)
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手術
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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合併症
時間枠：6週間
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術中および術後の合併症
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6週間
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麻酔時間(分)
時間枠：手術
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手術
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性的健康
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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仕事に戻る
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Karl F Tamussino, MD、Medical University of Graz
- 主任研究者：Rene W Laky, MD、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。