Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal vs. laparoskopisk hysterektomi

16. april 2018 opdateret af: Medical University of Graz

Vaginal hysterektomi versus total laparoskopisk hysterektomi for godartede indikationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hysterektomi for benign indikation er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb hos kvinder. Talrige anmeldelser og retningslinjer anbefaler den vaginale tilgang til benign hysterektomi, men andelen af ​​laparoskopiske (og robotiske) hysterektomier er stigende.

Denne undersøgelse vil sammenligne en række kliniske og subjektive resultater af vaginal vs. total laparoskopisk hysterektomi. Resultaterne omfatter operationstid, postoperativ restitution, tilbagevenden til arbejde samt kosmesis, livskvalitet og seksuel sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung Gynäkologie
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz/Dept. OB/GYN
      • Leoben, Østrig, 8700
        • LKH Leoben/Abteilung Gynäkologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godartet indikation for vaginal hysterektomi (f.eks. unormal uterinblødning, fibromer, atypisk endometriehyperplasi)
  • Klinisk undersøgelse viser, at vaginal hysterektomi er mulig
  • ingen større samtidig operation
  • i stand til at udfylde spørgeskemaer på tysk

Ekskluderingskriterier:

  • uterin malignitet
  • større samtidig operation (f.eks. mod inkontinens eller prolaps)
  • klinisk undersøgelse, der indikerer, at vaginal hysterektomi ikke er mulig
  • kontraindikation for operation eller laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vaginal hysterektomi
Procedure: Hysterektomi
Aktiv komparator: Total laparoskopisk hysterektomi
Laparoskopisk hysterektomi
Procedure: Hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid (min.)
Tidsramme: Kirurgi
Driftstid (min.)
Kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 6 uger
Intraoperative og postoperative komplikationer
6 uger
Anæstesitid (min.)
Tidsramme: kirurgi
kirurgi
Seksuel sundhed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Austrian Urogynecology Working Group (AUWG)

Efterforskere

  • Studiestol: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz
  • Ledende efterforsker: Rene W Laky, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-122 ex 13/14
  • MUG 26-122 ex 13/14 (Anden identifikator: MUGraz)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine fibromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner