阴道与腹腔镜子宫切除术
2018年4月16日 更新者：Medical University of Graz
良性适应症的阴道子宫切除术与全腹腔镜子宫切除术：一项随机对照试验
良性适应症的子宫切除术是女性最常见的外科手术之一。 许多评论和指南推荐阴道入路进行良性子宫切除术，但腹腔镜（和机器人）子宫切除术的比例正在增加。
本研究将比较阴道子宫切除术与全腹腔镜子宫切除术的一系列临床和主观结果。 结果包括手术时间、术后恢复、重返工作岗位以及美容、生活质量和性健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利、8020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung Gynäkologie
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Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz/Dept. OB/GYN
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Leoben、奥地利、8700
- LKH Leoben/Abteilung Gynäkologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴式子宫切除术的良性指征（例如异常子宫出血、肌瘤、非典型子宫内膜增生）
- 临床检查表明阴道子宫切除术是可行的
- 没有大的伴随手术
- 能够用德语完成问卷
排除标准：
- 子宫恶性肿瘤
- 主要伴随手术（例如，失禁或脱垂）
- 临床检查表明阴道子宫切除术不可行
- 手术或腹腔镜检查的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作时间（分钟）
大体时间：外科手术
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工作时间（分钟）
|
外科手术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：12个月
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12个月
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并发症
大体时间：6周
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术中及术后并发症
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6周
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麻醉时间（分钟）
大体时间：外科手术
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外科手术
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性健康
大体时间：12个月
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12个月
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重返工作岗位
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Karl F Tamussino, MD、Medical University of Graz
- 首席研究员：Rene W Laky, MD、Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月10日
首次发布 (估计)
2014年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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