Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histerektomia przezpochwowa a laparoskopowa

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Histerektomia przezpochwowa a całkowita histerektomia laparoskopowa ze wskazań łagodnych: randomizowana, kontrolowana próba

Histerektomia ze wskazania łagodnego jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych u kobiet. Liczne przeglądy i wytyczne zalecają dostęp dopochwowy w przypadku łagodnej histerektomii, ale odsetek histerektomii laparoskopowych (i automatycznych) wzrasta.

W tym badaniu porównane zostaną kliniczne i subiektywne wyniki histerektomii przezpochwowej i całkowitej histerektomii laparoskopowej. Wyniki obejmują czas operacji, rekonwalescencję pooperacyjną, powrót do pracy, a także kosmetyki, jakość życia i zdrowie seksualne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung Gynäkologie
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz/Dept. OB/GYN
      • Leoben, Austria, 8700
        • LKH Leoben/Abteilung Gynäkologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne wskazania do histerektomii przezpochwowej (np. nieprawidłowe krwawienia z macicy, mięśniaki, atypowy rozrost endometrium)
  • badanie kliniczne wskazuje, że histerektomia przezpochwowa jest możliwa
  • brak współistniejącej poważnej operacji
  • potrafi wypełnić ankiety w języku niemieckim

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwór macicy
  • poważna operacja towarzysząca (np. w przypadku nietrzymania moczu lub wypadnięcia)
  • badanie kliniczne wskazujące na niewykonalność histerektomii przezpochwowej
  • przeciwwskazania do operacji lub laparoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Histerektomia pochwy
Procedura: Usunięcie macicy
Aktywny komparator: Całkowita laparoskopowa histerektomia
Histerektomia laparoskopowa
Procedura: Usunięcie macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pracy (min.)
Ramy czasowe: Chirurgia
Czas pracy (min.)
Chirurgia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 tygodni
Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne
6 tygodni
Czas znieczulenia (min.)
Ramy czasowe: chirurgia
chirurgia
Zdrowie seksualne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

Austrian Urogynecology Working Group (AUWG)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz
  • Główny śledczy: Rene W Laky, MD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-122 ex 13/14
  • MUG 26-122 ex 13/14 (Inny identyfikator: MUGraz)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj