Histerectomia vaginal vs. laparoscópica
16 de abril de 2018 atualizado por: Medical University of Graz
Histerectomia vaginal versus histerectomia laparoscópica total para indicações benignas: um estudo controlado randomizado
A histerectomia por indicação benigna é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns em mulheres. Numerosas revisões e diretrizes recomendam a abordagem vaginal para histerectomia benigna, mas a proporção de histerectomias laparoscópicas (e robóticas) está aumentando.
Este estudo irá comparar uma série de resultados clínicos e subjetivos de histerectomia vaginal versus laparoscópica total. Os resultados incluem tempo de operação, recuperação pós-operatória, retorno ao trabalho, bem como estética, qualidade de vida e saúde sexual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung Gynäkologie
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Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz/Dept. OB/GYN
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Leoben, Áustria, 8700
- LKH Leoben/Abteilung Gynäkologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação benigna para histerectomia vaginal (por exemplo, sangramento uterino anormal, miomas, hiperplasia endometrial atípica)
- exame clínico indica que a histerectomia vaginal é viável
- sem grandes cirurgias concomitantes
- capaz de preencher questionários em alemão
Critério de exclusão:
- malignidade uterina
- grande cirurgia concomitante (por exemplo, para incontinência ou prolapso)
- exame clínico indicando histerectomia vaginal inviável
- contra-indicação para cirurgia ou laparoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Histerectomia vaginal
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Comparador Ativo: Histerectomia total laparoscópica
Histerectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de funcionamento (min.)
Prazo: Cirurgia
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Tempo de funcionamento (min.)
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Cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Complicações
Prazo: 6 semanas
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Complicações intra e pós-operatórias
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6 semanas
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Tempo de anestesia (min.)
Prazo: cirurgia
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cirurgia
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Saúde sexual
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Volte ao trabalho
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz
- Investigador principal: Rene W Laky, MD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-122 ex 13/14
- MUG 26-122 ex 13/14 (Outro identificador: MUGraz)
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