Emättimen vs. laparoskooppinen kohdunpoisto
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Medical University of Graz
Emättimen kohdunpoisto vs. laparoskooppinen hysterektomia hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hysterektomia hyvänlaatuiseen indikaatioon on yksi yleisimmistä naisten kirurgisista toimenpiteistä. Lukuisat katsaukset ja ohjeet suosittelevat vaginaalista lähestymistapaa hyvänlaatuiseen kohdunpoistoon, mutta laparoskooppisten (ja robotti) kohdunpoistoleikkausten osuus kasvaa.
Tässä tutkimuksessa verrataan useita kliinisiä ja subjektiivisia tuloksia emättimen vs. laparoskooppisen kohdunpoiston kokonaismäärästä. Tuloksia ovat leikkausaika, leikkauksen jälkeinen toipuminen, työhön paluu sekä kosmetiikka, elämänlaatu ja seksuaaliterveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung Gynäkologie
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz/Dept. OB/GYN
-
Leoben, Itävalta, 8700
- LKH Leoben/Abteilung Gynäkologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvänlaatuinen käyttöaihe emättimen kohdunpoistoon (esim. epänormaali kohdun verenvuoto, fibroidit, epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu)
- kliininen tutkimus osoittaa, että emättimen kohdun poisto on mahdollista
- ei suuria samanaikaisia leikkausta
- osaa täyttää kyselyt saksaksi
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun pahanlaatuisuus
- suuri samanaikainen leikkaus (esim. inkontinenssin tai prolapsin vuoksi)
- kliininen tutkimus, joka osoittaa, että emättimen kohdun poisto ei ole mahdollista
- leikkauksen tai laparoskopian vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Emättimen kohdun poisto
|
|
|
Active Comparator: Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Laparoskooppinen kohdunpoisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöaika (min.)
Aikaikkuna: Leikkaus
|
Käyttöaika (min.)
|
Leikkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
|
6 viikkoa
|
|
Anestesian aika (min.)
Aikaikkuna: leikkaus
|
leikkaus
|
|
|
Seksuaalinen terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz
- Päätutkija: Rene W Laky, MD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-122 ex 13/14
- MUG 26-122 ex 13/14 (Muu tunniste: MUGraz)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .