Вагинальная и лапароскопическая гистерэктомия
16 апреля 2018 г. обновлено: Medical University of Graz
Вагинальная гистерэктомия по сравнению с тотальной лапароскопической гистерэктомией при доброкачественных показаниях: рандомизированное контролируемое исследование
Гистерэктомия по доброкачественным показаниям является одной из наиболее распространенных хирургических процедур у женщин. Многочисленные обзоры и руководства рекомендуют вагинальный подход для доброкачественной гистерэктомии, но доля лапароскопических (и роботизированных) гистерэктомий увеличивается.
В этом исследовании будет сравниваться ряд клинических и субъективных результатов вагинальной и тотальной лапароскопической гистерэктомии. Результаты включают время работы, послеоперационное восстановление, возвращение к работе, а также косметику, качество жизни и сексуальное здоровье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung Gynäkologie
-
Graz, Австрия, 8036
- Medical University of Graz/Dept. OB/GYN
-
Leoben, Австрия, 8700
- LKH Leoben/Abteilung Gynäkologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- доброкачественные показания к вагинальной гистерэктомии (например, аномальное маточное кровотечение, миомы, атипичная гиперплазия эндометрия)
- клинический осмотр указывает на возможную вагинальную гистерэктомию
- отсутствие серьезной сопутствующей операции
- возможность заполнять анкеты на немецком языке
Критерий исключения:
- злокачественное новообразование матки
- серьезное сопутствующее хирургическое вмешательство (например, по поводу недержания мочи или пролапса)
- клинический осмотр, показывающий, что вагинальная гистерэктомия невозможна
- противопоказания к хирургическому вмешательству или лапароскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вагинальная гистерэктомия
|
|
|
Активный компаратор: Тотальная лапароскопическая гистерэктомия
Лапароскопическая гистерэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время работы (мин.)
Временное ограничение: Операция
|
Время работы (мин.)
|
Операция
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 6 недель
|
Интраоперационные и послеоперационные осложнения
|
6 недель
|
|
Время анестезии (мин.)
Временное ограничение: операция
|
операция
|
|
|
Сексуальное здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz
- Главный следователь: Rene W Laky, MD, Medical University of Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Заболевания матки
- Кровотечение
- Заболевания соединительной ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, мышечная ткань
- Лейомиома
- Миофиброма
- Маточное кровотечение
Другие идентификационные номера исследования
- 26-122 ex 13/14
- MUG 26-122 ex 13/14 (Другой идентификатор: MUGraz)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .