慢性血友病性滑膜炎の標的関節における再発性関節症に対するベバシズマブの関節内投与

包含基準:

1. 18歳以上で、血友病AまたはBと診断されている。
2. -関節内出血を2回以上繰り返す慢性滑膜炎の標的関節を1つ以上有する被験者 6か月。 対象関節が膝、肘、足首に限定されており、かなり重症度が高い（World Federation of Hemophilia Score =2～3）
3. 白血球数≧3000/μL、ヘモグロビン値≧10g/dL、血小板≧100,000/μL
4. 血清クレアチニン≦1.5×正常上限（ULN）
5. -総ビリルビン≦1.5 X ULN;アスパラギン酸およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（AST、ALT）≦2.0 x ULN。
6. -研究の予定された訪問、治療計画、臨床検査、および患者アンケートの完了を含むその他の手順を遵守する意欲と能力。
7. -出産の可能性のある女性は、治験薬投与の1週間前に行われた血清妊娠検査で陰性でなければなりません。 彼女と彼女のパートナーは、最後の治療の完了または最後の薬の投与から少なくとも 6 か月間は妊娠を予防する必要があります (経口避妊薬、子宮内避妊器具、殺精子剤ゼリーを併用したバリア避妊法、または外科的滅菌)。
8. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス: 0~2
9. ICH/GCP および地域の規制 (治験審査委員会 [IRB]/独立倫理委員会 [IEC] によって承認された) に従って署名された書面によるインフォームド コンセントは、研究固有のスクリーニング手順の前に取得されます。

除外基準:

1. -既知のHIV感染のある被験者。
2. 対象関節が変形や関節症などの重度の損傷を受けている、または対象関節が関節内注射を受けることができない被験者。
3. -MRI検査を受けることができない被験者。
4. -制御されていない高血圧の被験者（収縮期血圧> 160 mm Hg、拡張期血圧> 90 mm Hg）。
5. -ベバシズマブ投与の最初の投与前28日以内に主要な外科的処置、開放生検または重大な外傷を経験した被験者（患者は主要な手術から回復している必要があります）、またはコース中に主要な外科的処置の必要性が予想される人勉強。
6. -治癒しない深刻な傷または潰瘍のある被験者。
7. -臨床的に重要な被験者（すなわち アクティブ）心血管疾患。 たとえば、過去 6 か月間の脳血管障害または脳卒中、過去 6 か月間の心筋梗塞または不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全、投薬を必要とする深刻な心不整脈などです。
8. 妊娠（血清妊娠検査陽性）および授乳
9. -他の障害のある主要な臓器機能障害、活動性感染症、異常な検査所見または身体所見、または研究者の調整により、患者の研究への参加に関連するリスクを大幅に増加させる可能性のある併存症を有する被験者。