Bevacizumab intra-articulaire pour les hémarthroses récurrentes au niveau des articulations cibles avec synovite hémophilique chronique

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 ans ou plus, avec un diagnostic d'hémophilie A ou B.
2. Sujets avec cible une ou plusieurs articulations cibles de synovite chronique avec hémarthroses récurrentes plus de 2 fois au cours des 6 derniers mois. L'articulation ou les articulations cibles sont limitées au genou, au coude ou à la cheville, avec une sévérité substantielle (score de la Fédération mondiale de l'hémophilie = 2 à 3)
3. Nombre de globules blancs ≧ 3 000/μL, taux d'hémoglobine ≧ 10 g/dL et plaquettes ≧ 100 000/μL
4. Créatinine sérique ≦1,5 X la limite supérieure de la normale (LSN)
5. Bilirubine totale ≦ 1,5 X LSN ; aspartate et alanine aminotransférase (AST, ALT) ≦ 2,0 x LSN.
6. Volonté et capacité à se conformer aux visites programmées de l'étude, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures, y compris le remplissage des questionnaires des patients.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif effectué 1 semaine avant l'administration du médicament à l'étude. Elle et son partenaire doivent prévenir une grossesse (contraceptifs oraux, dispositif contraceptif intra-utérin, méthode de contraception barrière associée à une gelée spermicide ou stérile chirurgicalement) jusqu'à au moins 6 mois après la fin du dernier traitement ou la dernière dose de médicament, quoi qu'il arrive en premier.
8. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0~2
9. Un consentement éclairé écrit signé conformément à l'ICH / GCP et aux réglementations locales (approuvé par le Comité d'examen institutionnel [IRB] / Comité d'éthique indépendant [CEI]) sera obtenu avant toute procédure de sélection spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets infectés par le VIH.
2. Sujets dont les articulations cibles ont été fortement endommagées par une déformation ou une arthropathie, ou dont les articulations cibles ne peuvent pas recevoir d'injection intra-articulaire.
3. Sujets qui ne peuvent pas recevoir d'étude IRM.
4. Sujets souffrant d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mm Hg, pression artérielle diastolique > 90 mm Hg).
5. - Sujets ayant subi des interventions chirurgicales majeures, une biopsie ouverte ou une blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant la première dose d'administration de bevacizumab (les patients doivent avoir récupéré de toute intervention chirurgicale majeure), ou qui anticipent la nécessité d'interventions chirurgicales majeures au cours de la étude.
6. Sujets présentant une plaie ou un ulcère grave ne cicatrisant pas.
7. Les sujets présentant des symptômes cliniquement significatifs (c'est-à-dire active) maladie cardiovasculaire. Par exemple, accidents vasculaires cérébraux ou accident vasculaire cérébral au cours des six mois précédents, infarctus du myocarde ou angor instable au cours des six mois précédents, insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association (NYHA), arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments.
8. Grossesse (test de grossesse sérique positif) et allaitement
9. - Sujets présentant d'autres dysfonctionnements d'organes majeurs, une infection active, des résultats de laboratoire ou physiques anormaux, ou des comorbidités qui, selon l'ajustement des investigateurs, peuvent augmenter considérablement le risque associé à la participation des patients à l'étude.