Intraartikulärt bevacizumab för återkommande hemartroser vid målleder med kronisk hemofil synovit

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 år eller äldre, med diagnosen hemofili A eller B.
2. Försökspersoner med en eller flera målleder av kronisk synovit med återkommande hemartros mer än 2 gånger under de senaste 6 månaderna. Målleden/ledarna är begränsade till knä, armbåge eller fotled, med betydande svårighetsgrad (World Federation of Hemophilia Score =2~3)
3. Antal vita blodkroppar ≧ 3000/μL, hemoglobinnivå ≧ 10 g/dL och trombocyter ≧ 100 000/μL
4. Serumkreatinin ≦1,5 X den övre normalgränsen (ULN)
5. Totalt bilirubin ≦1,5 X ULN; aspartat och alaninaminotransferas (AST, ALAT) ≦2,0 x ULN.
6. Vilja och förmåga att följa studiens schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorietester och andra procedurer, inklusive ifyllande av patientenkäter.
7. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest gjort 1 vecka före administreringen av studieläkemedlet. Hon och hennes partner bör förebygga graviditet (p-piller, intrauterin preventivmedel, barriärpreventivmetod i kombination med spermiedödande gelé eller kirurgiskt steril) upp till minst 6 månader efter sista behandlingsslut eller sista läkemedelsdosen, vad som än händer först.
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus: 0~2
9. Undertecknat skriftligt informerat samtycke enligt ICH/GCP och de lokala bestämmelserna (godkända av Institutional Review Board [IRB]/Independent Ethics Committee [IEC]) kommer att erhållas före eventuella studiespecifika screeningprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med känd HIV-infektion.
2. Försökspersoner vars målleder har skadats kraftigt till deformitet eller artropati, eller vars målleder inte kan få intraartikulär injektion.
3. Försökspersoner som inte kan få MRT-studie.
4. Patienter med okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 160 mm Hg, diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg).
5. Försökspersoner som upplevde större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före den första dosen av Bevacizumab administrering (patienter måste ha återhämtat sig från någon större operation), eller som förväntar sig behov av större kirurgiska ingrepp under loppet av studie.
6. Försökspersoner med allvarliga icke-läkande sår eller sår.
7. Patienter med kliniskt signifikanta (dvs. aktiv) hjärt-kärlsjukdom. Till exempel cerebrovaskulära olyckor eller stroke under de föregående sex månaderna, hjärtinfarkt eller instabil angina under de föregående sex månaderna, New York Heart Association (NYHA) grad II eller högre kronisk hjärtsvikt, allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering.
8. Graviditet (positivt serumgraviditetstest) och amning
9. Försökspersoner som har annan försämrad större organdysfunktion, aktiv infektion, onormala laboratorie- eller fysiska fynd, eller komorbiditeter som, i utredarnas justering, avsevärt kan öka risken förknippad med patienternas deltagande i studien.