만성 혈우병성 윤활막염을 동반한 표적 관절의 재발성 관절염에 대한 관절내 Bevacizumab

포함 기준:

1. 혈우병 A 또는 B 진단을 받은 18세 이상.
2. 최근 6개월 동안 2회 이상 재발성 관절염을 동반한 만성 윤활막염의 표적 관절이 하나 이상 있는 피험자. 대상 관절은 무릎, 팔꿈치 또는 발목으로 제한되며 심각도가 높습니다(세계 혈우병 연맹 점수 =2~3).
3. 백혈구 수 ≥ 3000/μL, 헤모글로빈 수치 ≥ 10g/dL 및 혈소판 ≥ 100,000/μL
4. 혈청 크레아티닌 ≤1.5 X 정상 상한(ULN)
5. 총 빌리루빈 ≤1.5 X ULN; 아스파테이트 및 알라닌 아미노전이효소(AST, ALT) ≤ 2.0 x ULN.
6. 연구 예정 방문, 치료 계획, 실험실 검사 및 기타 절차(환자 설문지 작성 포함)를 준수할 의향 및 능력.
7. 가임 여성은 연구 약물 투여 1주 전에 수행된 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. 그녀와 그녀의 파트너는 마지막 치료 완료 후 또는 마지막 약물 투여 후 최소 6개월까지 임신(경구 피임약, 자궁 내 피임 장치, 살정제 젤리와 함께 차단 피임법 또는 외과적으로 불임)을 피해야 합니다.
8. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태: 0~2
9. ICH/GCP 및 지역 규정(기관 심사 위원회[IRB]/독립 윤리 위원회[IEC]의 승인)에 따라 서명된 서면 동의서는 연구 특정 선별 절차 전에 획득됩니다.

제외 기준:

1. HIV 감염이 알려진 피험자.
2. 대상 관절이 기형 또는 관절병증으로 심하게 손상되었거나 대상 관절이 관절 내 주사를 받을 수 없는 대상자.
3. MRI 검사를 받을 수 없는 대상자.
4. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg)이 있는 피험자.
5. 베바시주맙 첫 투여 전 28일 이내에 대수술, 개복 생검 또는 심각한 외상을 경험한 피험자(환자는 대수술에서 회복된 상태여야 함) 또는 투약 기간 중 대수술이 필요할 것으로 예상되는 피험자 공부하다.
6. 심각한 치유되지 않는 상처 또는 궤양이 있는 피험자.
7. 임상적으로 중요한 피험자(즉, 활성) 심혈관 질환. 예를 들어, 지난 6개월 동안의 뇌혈관 사고 또는 뇌졸중, 지난 6개월 동안의 심근 경색 또는 불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전, 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥.
8. 임신(혈청 임신 검사 양성) 및 수유
9. 다른 손상된 주요 장기 기능 장애, 활동성 감염, 비정상적인 검사실 또는 신체 소견, 또는 조사자의 조정에서 환자의 연구 참여와 관련된 위험을 실질적으로 증가시킬 수 있는 동반 질환이 있는 피험자.