びまん性大細胞型B細胞リンパ腫におけるエプスタイン-バーウイルスの状態
2014年2月11日 更新者：Won Seog Kim、Samsung Medical Center
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の臨床転帰に対するエプスタイン-バーウイルスの状態の影響
研究者らは、DLBCL 患者の臨床転帰を年齢層別に分析し、臨床転帰に対する EBV 状態の影響を定義しました。
調査の概要
詳細な説明
エプスタイン-バーウイルス (EBV) 陽性のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL) は、造血組織およびリンパ組織の腫瘍の 2008 年世界保健機関 (WHO) 分類で新しい暫定的なエンティティとして認識されています。
このリンパ腫は、50 歳以上の免疫適格成人における EBV+ クローン B 細胞増殖として定義されます。
この疾患の定義において患者の年齢を示すために、年齢カットオフは50歳以上と定義されました。
ただし、このカットオフは明らかに任意であり、科学的背景はありません。
若年成人における EBV+DLBCL に関する知識は非常に乏しい。
若年成人のこの EBV+DLBCL は、同じ疾患実体である場合もあれば、高齢者の EBV+DLBCL とは異なる疾患形態である場合もあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
571
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～86年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
(1) 世界保健機関 (WHO) の分類によると、病理学的に確認された de novo DLBCL: (ii) Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov) に登録済み
識別子: NCT00822731、NCT01877109) または峨山医療センター (AMC) 医療データベースから識別: (iii) EBV エンコード RNA (EBER) in situ ハイブリダイゼーション用のパラフィン包埋生検標本または未染色スライドの適切な量と品質。
説明
包含基準:
世界保健機関 (WHO) の分類によると、病理学的に確認された de novo DLBCL:
- Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov) に登録 識別子: NCT00822731、NCT01877109) または峨山医療センター (AMC) 医療データベースから特定:
- パラフィン包埋生検標本または EBV エンコード RNA (EBER) in situ ハイブリダイゼーション用の未染色スライドの十分な量と品質。
除外基準:
- EBV の状態が不明な患者、原発性中枢神経系 (CNS) リンパ腫、移植後リンパ増殖性疾患 (PTLD)、および HIV 陽性 DLBCL の患者は、この研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EBER+AMC
峨山病院のEBV+DLBCL患者
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EBV RNA は、EBV ISH キット (Leica Microsystems、Bannockburn、IL、USA) を使用した in situ ハイブリダイゼーション (ISH) 技術によって検出されました。
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EBER+ SMC
サムスン医療センターのEBV+DLBCL患者
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EBV RNA は、EBV ISH キット (Leica Microsystems、Bannockburn、IL、USA) を使用した in situ ハイブリダイゼーション (ISH) 技術によって検出されました。
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EBER-SMC
サムスン医療センターのEBV-DLBCL患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Won Seog Kim, MD PhD、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月11日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-07-101-001
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