弥漫性大 B 细胞淋巴瘤中的 Epstein-Barr 病毒状态
2014年2月11日 更新者：Won Seog Kim、Samsung Medical Center
Epstein-Barr 病毒状态对弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床结果的影响
研究人员根据年龄组分析了 DLBCL 患者的临床结果，以确定 EBV 状态对临床结果的影响。
研究概览
详细说明
EB 病毒 (EBV) 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 在 2008 年世界卫生组织 (WHO) 造血和淋巴组织肿瘤分类中被确认为一个新的临时实体。
这种淋巴瘤被定义为 EBV+ 克隆性 B 细胞在 50 岁以上的免疫功能正常的成年人中增殖。
为了在该疾病的定义中表示患者年龄，年龄截止值被定义为大于 50 岁。
然而，这种截断显然是任意的，没有任何科学背景。
对年轻成人EBV+DLBCL的认识非常匮乏。
年轻人中的这种 EBV+DLBCL 可以是同一疾病实体，也可以是老年人 EBV+DLBCL 的不同疾病形式。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
571
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 86年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
(1) 病理证实的新发 DLBCL，根据世界卫生组织 (WHO) 分类： (ii) 在三星医疗中心 (SMC) 淋巴瘤队列研究 I/II (ClinicalTrials.gov) 注册
标识符：NCT00822731、NCT01877109）或从牙山医疗中心 (AMC) 医学数据库中识别：(iii) 足够数量和质量的石蜡包埋活检标本或用于 EBV 编码 RNA (EBER) 原位杂交的未染色载玻片。
描述
纳入标准：
根据世界卫生组织 (WHO) 分类，经病理证实的新发 DLBCL：
- 在三星医疗中心 (SMC) 淋巴瘤队列研究 I/II (ClinicalTrials.gov 标识符：NCT00822731、NCT01877109) 或从牙山医疗中心 (AMC) 医疗数据库中识别：
- 足够数量和质量的石蜡包埋活检标本或 EBV 编码 RNA (EBER) 原位杂交的未染色载玻片。
排除标准：
- EBV 状态不明、原发性中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤、移植后淋巴增生性疾病 (PTLD) 和 HIV 阳性 DLBCL 的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EBER+资产管理公司
牙山医院EBV+DLBCL患者
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使用 EBV ISH 试剂盒（Leica Microsystems，Bannockburn，IL，USA）通过原位杂交（ISH）技术检测 EBV RNA。
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艾伯+SMC
三星医疗中心的 EBV+DLBCL 患者
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使用 EBV ISH 试剂盒（Leica Microsystems，Bannockburn，IL，USA）通过原位杂交（ISH）技术检测 EBV RNA。
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EBER-SMC
三星医疗中心的 EBV-DLBCL 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：两年
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Won Seog Kim, MD PhD、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月11日
首次发布 (估计)
2014年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月11日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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