Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epstein-Barr-virusstatus bij diffuus grootcellig B-lymfoom

11 februari 2014 bijgewerkt door: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

De impact van de status van het Epstein-Barr-virus op de klinische uitkomst bij diffuus grootcellig B-lymfoom

De onderzoekers analyseerden de klinische uitkomst bij DLBCL-patiënten volgens leeftijdsgroep om de impact van de EBV-status op de klinische uitkomst te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epstein-Barr-virus (EBV) positief diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) is erkend als een nieuwe voorlopige entiteit in de classificatie van tumoren van hematopoëtisch en lymfoïde weefsel van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 2008. Dit lymfoom wordt gedefinieerd als EBV+ klonale B-celproliferatie bij immunocompetente volwassenen ouder dan 50 jaar. Om de leeftijd van de patiënt in de definitie van deze ziekte aan te duiden, werd de leeftijdsgrens gedefinieerd als ouder dan 50 jaar. Deze grens is echter duidelijk willekeurig zonder enige wetenschappelijke achtergrond. de kennis over EBV+DLBCL bij jongvolwassenen is erg schaars. Deze EBV+DLBCL bij jongvolwassenen kan dezelfde ziekte-entiteit zijn of het kan een andere ziektevorm zijn dan EBV+DLBCL bij ouderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

571

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 86 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

(1) pathologisch bevestigd de novo DLBCL, volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO): (ii) geregistreerd in Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identificatiecode: NCT00822731, NCT01877109) of geïdentificeerd uit de medische database van Asan Medical Center (AMC): (iii) voldoende hoeveelheid en kwaliteit van in paraffine ingebed biopsiespecimen of ongekleurde objectglaasjes voor EBV-gecodeerde RNA (EBER) in situ hybridisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigd de novo DLBCL, volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO):

    • geregistreerd in Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identificatiecode: NCT00822731, NCT01877109) of geïdentificeerd uit de medische database van het Asan Medical Center (AMC):
    • voldoende hoeveelheid en kwaliteit van in paraffine ingebed biopsiespecimen of ongekleurde objectglaasjes voor EBV-gecodeerde RNA (EBER) in situ hybridisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onbekende EBV-status, primair centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom, post-transplantatie lymfoproliferatieve aandoeningen (PTLD's) en hiv-positieve DLBCL werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EBER+ AMC
EBV+DLBCL-patiënten in Asan Medical Center
Ander: EBER
EBV-RNA werd gedetecteerd door een in situ hybridisatietechniek (ISH) met behulp van de EBV ISH-kit (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, VS).
EBER+ SMC
EBV+DLBCL-patiënten in Samsung Medical Center
Ander: EBER
EBV-RNA werd gedetecteerd door een in situ hybridisatietechniek (ISH) met behulp van de EBV ISH-kit (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, VS).
EBER-SMC
EBV-DLBCL-patiënten in het Samsung Medical Center

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-07-101-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren