Status do Vírus Epstein-Barr no Linfoma Difuso de Grandes Células B
11 de fevereiro de 2014 atualizado por: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
O impacto do status do vírus Epstein-Barr no resultado clínico do linfoma difuso de grandes células B
Os investigadores analisaram o resultado clínico em pacientes DLBCL de acordo com a faixa etária para definir o impacto do estado de EBV no resultado clínico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) positivo para o vírus Epstein-Barr (EBV) foi reconhecido como uma nova entidade provisória na classificação de 2008 da Organização Mundial da Saúde (OMS) de tumores de tecido hematopoiético e linfóide.
Este linfoma é definido como proliferação clonal de células B EBV+ em adultos imunocompetentes com mais de 50 anos.
Para denotar a idade do paciente na definição desta doença, a idade de corte foi definida como mais de 50 anos.
No entanto, esse corte é claramente arbitrário, sem qualquer base científica.
o conhecimento sobre EBV+DLBCL em adultos jovens é muito escasso.
Este EBV+DLBCL em adulto jovem pode ser a mesma entidade de doença ou pode ser uma forma distinta de doença EBV+DLBCL de idosos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
571
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 86 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
(1) DLBCL de novo confirmado patologicamente, de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS): (ii) registrado no Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov
Identificador: NCT00822731, NCT01877109) ou identificado no banco de dados médico do Asan Medical Center (AMC): (iii) quantidade e qualidade adequadas de amostra de biópsia embebida em parafina ou lâminas não coradas para hibridização in situ de RNA codificado por EBV (EBER).
Descrição
Critério de inclusão:
DLBCL de novo patologicamente confirmado, de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS):
- registrado no Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT00822731, NCT01877109) ou identificado no banco de dados médico do Asan Medical Center (AMC):
- quantidade e qualidade adequadas de amostra de biópsia embebida em parafina ou lâminas não coradas para hibridização in situ de RNA codificado por EBV (EBER).
Critério de exclusão:
- Pacientes com status desconhecido de EBV, linfoma primário do sistema nervoso central (SNC), distúrbios linfoproliferativos pós-transplante (PTLDs) e DLBCL HIV-positivo foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EBER+ AMC
Pacientes EBV+DLBCL no Asan Medical Center
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O RNA do EBV foi detectado por uma técnica de hibridização in situ (ISH) usando o kit EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, EUA).
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EBER+SMC
Pacientes EBV+DLBCL no Samsung Medical Center
|
O RNA do EBV foi detectado por uma técnica de hibridização in situ (ISH) usando o kit EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, EUA).
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EBER- SMC
Pacientes EBV-DLBCL no Samsung Medical Center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Infecções Herpesviridae
- Linfoma
- Linfoma de Células B
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
Outros números de identificação do estudo
- 2013-07-101-001
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