Estado del virus de Epstein-Barr en el linfoma difuso de células B grandes
11 de febrero de 2014 actualizado por: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
El impacto del estado del virus de Epstein-Barr en el resultado clínico del linfoma difuso de células B grandes
Los investigadores analizaron el resultado clínico en pacientes con DLBCL según el grupo de edad para definir el impacto del estado de EBV en el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) positivo para el virus de Epstein-Barr (EBV) ha sido reconocido como una nueva entidad provisional en la clasificación de tumores de tejido hematopoyético y linfoide de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2008.
Este linfoma se define como la proliferación de células B clonales EBV+ en adultos inmunocompetentes mayores de 50 años.
Para indicar la edad del paciente en la definición de esta enfermedad, el límite de edad se definió como mayor de 50 años.
Sin embargo, este límite es claramente arbitrario sin ninguna base científica.
el conocimiento sobre EBV+DLBCL en adultos jóvenes es muy escaso.
Este EBV+DLBCL en adultos jóvenes puede ser la misma entidad de enfermedad o puede ser una enfermedad distinta de EBV+DLBCL de ancianos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
571
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 88 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
(1) DLBCL de novo confirmado patológicamente, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS): (ii) registrado en el Estudio de Cohorte de Linfoma I/II del Samsung Medical Center (SMC) (ClinicalTrials.gov
Identificador: NCT00822731, NCT01877109) o identificado a partir de la base de datos médica del Asan Medical Center (AMC): (iii) cantidad y calidad adecuadas de muestras de biopsia incluidas en parafina o portaobjetos sin teñir para la hibridación in situ con ARN codificado por EBV (EBER).
Descripción
Criterios de inclusión:
DLBCL de novo confirmado patológicamente, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS):
- registrado en el Estudio de cohorte de linfoma I/II del Samsung Medical Center (SMC) (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT00822731, NCT01877109) o identificado de la base de datos médica de Asan Medical Center (AMC):
- cantidad y calidad adecuadas de muestra de biopsia incluida en parafina o portaobjetos sin teñir para la hibridación in situ de ARN codificado por EBV (EBER).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con estado EBV desconocido, linfoma primario del sistema nervioso central (SNC), trastornos linfoproliferativos postrasplante (PTLD) y DLBCL VIH positivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EBER+ AMC
Pacientes con EBV+DLBCL en el Asan Medical Center
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El ARN de EBV se detectó mediante una técnica de hibridación in situ (ISH) utilizando el kit EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, EE. UU.).
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EBER+ SMC
Pacientes con EBV+DLBCL en Samsung Medical Center
|
El ARN de EBV se detectó mediante una técnica de hibridación in situ (ISH) utilizando el kit EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, EE. UU.).
|
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EBER- SMC
Pacientes con EBV-DLBCL en Samsung Medical Center
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Infecciones por herpesviridae
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Infecciones por el virus de Epstein-Barr
Otros números de identificación del estudio
- 2013-07-101-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .