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Epstein-Barr-Virusstatus beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom

11. Februar 2014 aktualisiert von: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Der Einfluss des Epstein-Barr-Virusstatus auf das klinische Ergebnis beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom

Die Prüfärzte analysierten das klinische Ergebnis bei DLBCL-Patienten nach Altersgruppe, um den Einfluss des EBV-Status auf das klinische Ergebnis zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epstein-Barr-Virus (EBV)-positives diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) wurde als neue vorläufige Entität in der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von Tumoren des hämatopoetischen und lymphatischen Gewebes von 2008 anerkannt. Dieses Lymphom ist definiert als EBV+ klonale B-Zell-Proliferation bei immunkompetenten Erwachsenen über 50 Jahren. Um das Patientenalter in der Definition dieser Krankheit anzugeben, wurde die Altersgrenze als älter als 50 Jahre definiert. Diese Abgrenzung ist jedoch ohne wissenschaftlichen Hintergrund eindeutig willkürlich. das Wissen über EBV+DLBCL bei jungen Erwachsenen ist sehr spärlich. Dieses EBV+DLBCL bei jungen Erwachsenen kann dieselbe Krankheitsentität sein oder es kann sich um eine eigenständige Krankheitsform von EBV+DLBCL bei älteren Menschen handeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

571

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 86 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

(1) pathologisch bestätigtes de novo DLBCL gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO): (ii) registriert in Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT00822731, NCT01877109) oder identifiziert aus der medizinischen Datenbank des Asan Medical Center (AMC): (iii) ausreichende Menge und Qualität von in Paraffin eingebetteten Biopsieproben oder ungefärbten Objektträgern für EBV-kodierte RNA (EBER) in situ-Hybridisierung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigtes de novo DLBCL gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO):

    • registriert in der Lymphom-Kohortenstudie I/II des Samsung Medical Center (SMC) (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT00822731, NCT01877109) oder aus der medizinischen Datenbank des Asan Medical Center (AMC) identifiziert:
    • ausreichende Menge und Qualität von in Paraffin eingebetteten Biopsieproben oder ungefärbten Objektträgern für die EBV-kodierte RNA (EBER) in situ-Hybridisierung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unbekanntem EBV-Status, primärem Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS), lymphoproliferativen Erkrankungen nach der Transplantation (PTLDs) und HIV-positivem DLBCL wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EBER+ AMC
EBV+DLBCL-Patienten im Asan Medical Center
Sonstiges: EBER
EBV-RNA wurde durch eine In-situ-Hybridisierungstechnik (ISH) unter Verwendung des EBV-ISH-Kits (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA) nachgewiesen.
EBER+ SMC
EBV+DLBCL-Patienten im Samsung Medical Center
Sonstiges: EBER
EBV-RNA wurde durch eine In-situ-Hybridisierungstechnik (ISH) unter Verwendung des EBV-ISH-Kits (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA) nachgewiesen.
EBER-SMC
EBV-DLBCL-Patienten im Samsung Medical Center

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-07-101-001

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