Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epstein-Barr-virusstatus i diffust storcellet B-celle lymfom

11. februar 2014 opdateret af: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Effekten af ​​Epstein-Barr-virusstatus på klinisk resultat i diffust storcellet B-celle lymfom

Efterforskerne analyserede kliniske resultater hos DLBCL-patienter i henhold til aldersgruppe for at definere virkningen af ​​EBV-status på det kliniske resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epstein-Barr virus (EBV) positive diffuse store B-celle lymfomer (DLBCL) er blevet anerkendt som en ny foreløbig enhed i 2008 Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation af tumorer i hæmatopoietisk og lymfoidt væv. Dette lymfom er defineret som EBV+ klonal B-celleproliferation hos immunkompetente voksne ældre end 50 år. For at angive patientens alder i definitionen af ​​denne sygdom blev aldersgrænsen defineret som ældre end 50 år. Denne afskæring er dog klart vilkårlig uden nogen videnskabelig baggrund. viden om EBV+DLBCL hos unge voksne er meget ringe. Denne EBV+DLBCL hos unge voksne kan være den samme sygdomsenhed, eller den kan være en særskilt sygdomsform EBV+DLBCL hos ældre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

571

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 86 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(1) patologisk bekræftet de novo DLBCL i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation: (ii) registreret i Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT00822731, NCT01877109) eller identificeret fra Asan Medical Centers (AMC) medicinske database: (iii) tilstrækkelig mængde og kvalitet af paraffinindlejret biopsiprøve eller ufarvede objektglas til EBV-kodet RNA (EBER) in situ hybridisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet de novo DLBCL i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation:

    • registreret i Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT00822731, NCT01877109) eller identificeret fra Asan Medical Centers (AMC) medicinske database:
    • passende mængde og kvalitet af paraffinindlejret biopsiprøve eller ufarvede objektglas til EBV-kodet RNA (EBER) in situ hybridisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukendt EBV-status, primært centralnervesystem (CNS) lymfom, post-transplantation lymfoproliferative lidelser (PTLD'er) og HIV-positiv DLBCL blev ekskluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EBER+ AMC
EBV+DLBCL patienter i Asan Medical Center
Andet: EBER
EBV RNA blev påvist ved en in situ hybridiseringsteknik (ISH) under anvendelse af EBV ISH kit (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER+ SMC
EBV+DLBCL patienter i Samsung Medical Center
Andet: EBER
EBV RNA blev påvist ved en in situ hybridiseringsteknik (ISH) under anvendelse af EBV ISH kit (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER- SMC
EBV-DLBCL patienter i Samsung Medical Center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2014

Først opslået (Skøn)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-07-101-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner