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Stato del virus di Epstein-Barr nel linfoma diffuso a grandi cellule B

11 febbraio 2014 aggiornato da: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

L'impatto dello stato del virus di Epstein-Barr sull'esito clinico nel linfoma diffuso a grandi cellule B

I ricercatori hanno analizzato l'esito clinico nei pazienti con DLBCL in base alla fascia di età per definire l'impatto dello stato di EBV sull'esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) positivo al virus di Epstein-Barr (EBV) è stato riconosciuto come una nuova entità provvisoria nella classificazione 2008 dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) dei tumori del tessuto ematopoietico e linfoide. Questo linfoma è definito come proliferazione di cellule B clonali EBV+ in adulti immunocompetenti di età superiore ai 50 anni. Per indicare l'età del paziente nella definizione di questa malattia, l'età limite è stata definita come più vecchia di 50 anni. Tuttavia, questo limite è chiaramente arbitrario senza alcun background scientifico. le conoscenze su EBV+DLBCL nei giovani adulti sono molto scarse. Questo EBV+DLBCL nei giovani adulti può essere la stessa entità patologica o può essere una forma distinta della malattia EBV+DLBCL degli anziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

571

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 86 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

(1) DLBCL patologicamente confermato de novo, secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS): (ii) registrato nel Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT00822731, NCT01877109) o identificato dal database medico dell'Asan Medical Center (AMC): (iii) quantità e qualità adeguate di campioni bioptici inclusi in paraffina o vetrini non colorati per l'ibridazione in situ dell'RNA codificato con EBV (EBER).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DLBCL patologicamente confermato de novo, secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS):

    • registrato presso il Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT00822731, NCT01877109) o identificato dal database medico dell'Asan Medical Center (AMC):
    • quantità e qualità adeguate di campioni bioptici inclusi in paraffina o di vetrini non colorati per l'ibridazione in situ dell'RNA codificato con EBV (EBER).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con stato EBV sconosciuto, linfoma primario del sistema nervoso centrale (SNC), disturbi linfoproliferativi post-trapianto (PTLD) e DLBCL HIV-positivo sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EBER+AMC
Pazienti EBV+DLBCL nell'Asan Medical Center
Altro: EBER
L'RNA di EBV è stato rilevato mediante una tecnica di ibridazione in situ (ISH) utilizzando il kit EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER + SMC
Pazienti EBV+DLBCL nel Samsung Medical Center
Altro: EBER
L'RNA di EBV è stato rilevato mediante una tecnica di ibridazione in situ (ISH) utilizzando il kit EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER-SMC
Pazienti EBV-DLBCL nel Samsung Medical Center

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-07-101-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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