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Statut du virus Epstein-Barr dans le lymphome diffus à grandes cellules B

11 février 2014 mis à jour par: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

L'impact du statut du virus d'Epstein-Barr sur les résultats cliniques dans le lymphome diffus à grandes cellules B

Les chercheurs ont analysé les résultats cliniques chez les patients atteints de DLBCL selon le groupe d'âge afin de définir l'impact du statut EBV sur les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) positif pour le virus d'Epstein-Barr (EBV) a été reconnu comme une nouvelle entité provisoire dans la classification 2008 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des tumeurs des tissus hématopoïétiques et lymphoïdes. Ce lymphome est défini comme une prolifération clonale de lymphocytes B EBV+ chez des adultes immunocompétents de plus de 50 ans. Pour indiquer l'âge du patient dans la définition de cette maladie, la limite d'âge a été définie comme plus de 50 ans. Cependant, ce seuil est clairement arbitraire sans aucune base scientifique. les connaissances sur l'EBV+DLBCL chez l'adulte jeune sont très limitées. Cet EBV + DLBCL chez le jeune adulte peut être la même entité pathologique ou il peut s'agir d'une forme de maladie distincte EBV + DLBCL des personnes âgées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

571

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 86 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

(1) DLBCL de novo confirmé pathologiquement, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) : (ii) enregistré dans l'étude I/II du Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT00822731, NCT01877109) ou identifié à partir de la base de données médicale de l'Asan Medical Center (AMC) : (iii) quantité et qualité adéquates d'échantillons de biopsie inclus en paraffine ou de lames non colorées pour l'hybridation in situ de l'ARN codé par l'EBV (EBER).

La description

Critère d'intégration:

  • DLBCL de novo confirmé pathologiquement, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) :

    • enregistré dans l'étude de cohorte I/II sur les lymphomes du Samsung Medical Center (SMC) (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT00822731, NCT01877109) ou identifié à partir de la base de données médicale du Asan Medical Center (AMC) :
    • quantité et qualité adéquates d'échantillons de biopsie inclus en paraffine ou de lames non colorées pour l'hybridation in situ de l'ARN codé par l'EBV (EBER).

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec un statut EBV inconnu, un lymphome primitif du système nerveux central (SNC), des troubles lymphoprolifératifs post-transplantation (PTLD) et un DLBCL séropositif pour le VIH ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
EBER+ AMC
Patients EBV + DLBCL au centre médical d'Asan
Autre: EBER
L'ARN d'EBV a été détecté par une technique d'hybridation in situ (ISH) à l'aide du kit EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER+ CMS
Patients EBV+DLBCL au Samsung Medical Center
Autre: EBER
L'ARN d'EBV a été détecté par une technique d'hybridation in situ (ISH) à l'aide du kit EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER-SMC
Patients EBV-DLBCL au Samsung Medical Center

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la survie globale
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Première publication (Estimation)

12 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-07-101-001

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