Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status wirusa Epsteina-Barra w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B

11 lutego 2014 zaktualizowane przez: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Wpływ statusu wirusa Epsteina-Barra na wynik kliniczny rozlanego chłoniaka z dużych komórek B

Badacze przeanalizowali wyniki kliniczne u pacjentów z DLBCL w zależności od grupy wiekowej, aby określić wpływ statusu EBV na wynik kliniczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) z wirusem Epsteina-Barra (EBV) został uznany za nową tymczasową jednostkę chorobową w klasyfikacji nowotworów układu krwiotwórczego i limfoidalnego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2008 roku. Chłoniak ten definiuje się jako proliferację klonalnych komórek B EBV+ u immunokompetentnych osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat. Aby określić wiek pacjenta w definicji tej choroby, punkt odcięcia wieku określono jako starszy niż 50 lat. Jednak to odcięcie jest wyraźnie arbitralne i nie ma żadnego naukowego podłoża. wiedza na temat EBV+DLBCL u młodych dorosłych jest bardzo skąpa. Ten EBV+DLBCL u młodych dorosłych może być tą samą jednostką chorobową lub może być odrębną chorobą od EBV+DLBCL osób starszych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

571

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 86 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

(1) patologicznie potwierdzony de novo DLBCL, zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO): (ii) zarejestrowany w Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT00822731, NCT01877109) lub zidentyfikowane w medycznej bazie danych Centrum Medycznego Asan (AMC): (iii) odpowiednia ilość i jakość próbki biopsyjnej zatopionej w parafinie lub niezabarwionych preparatów do hybrydyzacji in situ RNA kodowanego przez EBV (EBER).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzony de novo DLBCL według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO):

    • zarejestrowany w Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT00822731, NCT01877109) lub zidentyfikowany w medycznej bazie danych Asan Medical Center (AMC):
    • odpowiedniej ilości i jakości próbki biopsyjnej zatopionej w parafinie lub niebarwionych szkiełek do hybrydyzacji in situ RNA kodowanego przez EBV (EBER).

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z nieznanym statusem EBV, pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (OUN), potransplantacyjnymi zaburzeniami limfoproliferacyjnymi (PTLD) i HIV-dodatnim DLBCL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EBER+ AMC
Pacjenci z EBV+DLBCL w Centrum Medycznym Asan
Inny: EBER
RNA EBV wykryto techniką hybrydyzacji in situ (ISH) przy użyciu zestawu EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER+ SMC
Pacjenci z EBV+DLBCL w Samsung Medical Center
Inny: EBER
RNA EBV wykryto techniką hybrydyzacji in situ (ISH) przy użyciu zestawu EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER- SMC
Pacjenci z EBV-DLBCL w Samsung Medical Center

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-07-101-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj